Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske bildekarakteristikk for pasient med uklassifisert akutt cervikal smerte (RetroTIPIC)

28. september 2018 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Noen tilfeller av akutte antero-laterale cervikale smerter kan ikke klassifiseres nøyaktig ved medisinsk bildediagnostikk (ultralyd og/eller magnetisk resonansavbildning og/eller CT-skanning): bildediagnostikk utelukker carotisdisseksjon, karotisokklusjon eller vaskulitt, så vel som muskel- og skjelettårsaker og dermed smerte anses som "av ukjent opphav".

Etterforskerne antar at i slike tilfeller kan perivaskulær betennelse i carotis være involvert.

Denne studien tar sikte på systematisk å gjennomgå medisinske filer (inkludert bildediagnostikk) av pasienter som lider av akutte cervikale smerter der carotisdisseksjon, karotisokklusjon eller vaskulitt samt muskel- og skjelettårsaker er utelukket av ultralyd og/eller magnetisk resonansavbildning og/eller CT- skanning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter fra 10 sentre i Frankrike, som presenterte seg fra januar 2009 til april 2016 med akutt cervical smerte og med minst 1 diagnostisk bilde (MR-avbildning, CT eller US inkludert en dedikert karanalyse) der ingen klart identifisert og klassifisert vaskulær eller muskel-skjelettårsak til smerten ble funnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med akutte smerter i livmorhalsen
  • Tilstedeværelse av minst én medisinsk avbildningsmodalitet av halsen: ultralyd med doppleravbildning, magnetisk resonansavbildning, CT-skanning
  • Medisinsk avbildning av nakken inkluderer dedikert karanalyse
  • Fravær av sikker diagnose for årsaken til smertene etter bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletal årsak til smerten
  • Carotis disseksjon
  • Carotis okklusjon
  • Carotis vaskulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller av uklassifisert akutt cervical smerte
Annen: systematisk gjennomgang av medisinsk bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel tilfeller med perivaskulær betennelse i carotis på medisinsk bildediagnostikk
Tidsramme: Innen 2 uker etter første konsultasjon ved akutte smerter i livmorhalsen
Innen 2 uker etter første konsultasjon ved akutte smerter i livmorhalsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE_20151117_21_ALR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere