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Caractéristiques d'imagerie médicale d'un patient souffrant de douleurs cervicales aiguës non classées (RetroTIPIC)

28 septembre 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Certains cas de cervicalgie antéro-latérale aiguë ne peuvent être classés avec précision par l'imagerie médicale (échographie et/ou imagerie par résonance magnétique et/ou scanner) : l'imagerie exclut une dissection carotidienne, une occlusion carotidienne ou une vascularite ainsi que des causes musculo-squelettiques et donc la la douleur est considérée comme "d'origine inconnue".

Les chercheurs émettent l'hypothèse que dans de tels cas, une inflammation périvasculaire de la carotide peut être impliquée.

Cette étude vise à examiner systématiquement les dossiers médicaux (y compris l'imagerie) des patients souffrant de douleurs cervicales aiguës chez lesquelles une dissection carotidienne, une occlusion carotidienne ou une vascularite ainsi que des causes musculo-squelettiques ont été écartées par échographie et/ou imagerie par résonance magnétique et/ou scanner. analyse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes de 10 centres en France, qui se sont présentés de janvier 2009 à avril 2016 avec des douleurs cervicales aiguës et avec au moins 1 image diagnostique (IRM, CT, ou US incluant une analyse vasculaire dédiée) dans laquelle aucun élément vasculaire clairement identifié et classé ou une cause musculo-squelettique de la douleur a été trouvée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte souffrant de douleurs cervicales aiguës
  • Présence d'au moins une modalité d'imagerie médicale du cou : échographie avec imagerie doppler, imagerie par résonance magnétique, scanner
  • L'imagerie médicale du cou comprend une analyse dédiée des vaisseaux
  • Absence de diagnostic définitif de la cause de la douleur après imagerie

Critère d'exclusion:

  • Cause musculo-squelettique de la douleur
  • Dissection carotidienne
  • Occlusion carotidienne
  • Vascularite carotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas de cervicalgies aiguës non classées
Autre: revue systématique de l'imagerie médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de cas avec inflammation périvasculaire de la carotide à l'imagerie médicale
Délai: Dans les 2 semaines après la première consultation pour douleurs cervicales aiguës
Dans les 2 semaines après la première consultation pour douleurs cervicales aiguës

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE_20151117_21_ALR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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