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Merkmale der medizinischen Bildgebung von Patienten mit nicht klassifizierten akuten Zervixschmerzen (RetroTIPIC)

28. September 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Einige Fälle von akuten anterolateralen Halsschmerzen können durch medizinische Bildgebung (Ultraschall- und/oder Magnetresonanztomographie und/oder CT-Scan) nicht genau klassifiziert werden: Die Bildgebung schließt Karotisdissektion, Karotisverschluss oder Vaskulitis sowie muskuloskelettale Ursachen aus und damit die Schmerzen gelten als "unbekannter Herkunft".

Die Forscher vermuten, dass in solchen Fällen eine perivaskuläre Entzündung der Halsschlagader beteiligt sein könnte.

Ziel dieser Studie ist die systematische Überprüfung der Krankenakten (einschließlich Bildgebung) von Patienten mit akuten Zervixschmerzen, bei denen eine Karotisdissektion, ein Karotisverschluss oder eine Vaskulitis sowie muskuloskelettale Ursachen durch Ultraschall und/oder Magnetresonanztomographie und/oder CT ausgeschlossen wurden. Scan

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten aus 10 Zentren in Frankreich, die sich von Januar 2009 bis April 2016 mit akuten Zervixschmerzen und mindestens 1 diagnostischen Bild (MR-Bildgebung, CT oder US einschließlich einer speziellen Gefäßanalyse) vorstellten, in dem kein eindeutig identifiziertes und klassifiziertes Gefäß vorhanden war oder muskuloskelettalen Ursache der Schmerzen gefunden wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit akuten Nackenschmerzen
  • Vorhandensein mindestens einer medizinischen Bildgebungsmodalität des Halses: Ultraschall mit Doppler-Bildgebung, Magnetresonanztomographie, CT-Scan
  • Die medizinische Bildgebung des Halses umfasst eine spezielle Gefäßanalyse
  • Fehlen einer eindeutigen Diagnose für die Schmerzursache nach der Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Ursache der Schmerzen
  • Karotisdissektion
  • Okklusion der Halsschlagader
  • Karotis-Vaskulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von nicht klassifizierten akuten zervikalen Schmerzen
Sonstiges: systematische Überprüfung der medizinischen Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Fälle mit perivaskulärer Karotisentzündung in der medizinischen Bildgebung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Konsultation bei akuten Zervixschmerzen
Innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Konsultation bei akuten Zervixschmerzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE_20151117_21_ALR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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