- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03744936
Beslutningshjelpemidler for pasienter med ikke -valvulær kronisk atrieflimmer (DA4AFIB) ((DA4AFib))
13. desember 2024 oppdatert av: Victor Montori, Mayo Clinic
Forskerne observerer interaksjon mellom fag og kliniker for å utvikle fremtidig utdanningsmateriell som vil hjelpe pasienter og klinikere med å diskutere atrieflimmer og alternativer for å behandle det.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Møter av forsøkspersoner som er planlagt for AF-behandling (atrieflimmer) vil bli observert (av et studieteammedlem og/eller ved hjelp av en videoopptaksenhet) ved Mayo Clinic Rochester og kan observeres på Mayo Clinic Health System-steder i Minnesota.
Beskrivelse
- Må være 18 år eller eldre
- Må ha time for atrieflimmer
- Må ikke ha demens
- Må ikke ha alvorlig hørsels- eller synshemming pasienter vil få en skriftlig samtykkegjester som følger med pasienter vil bli gitt et muntlig samtykke KER -enhet PAG -medlemmer vil bli gitt et muntlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-valvulær kronisk atrieflimmer (DA4AFib)
Forsøkspersoner som er planlagt for ikkevalvulær kronisk atrieflimmer (DA4AFib) behandling ved Mayo Clinic Rochester og Mayo Clinic Health System i Minnesota
|
Medlemmer av studieteamet vil gjennomføre intervjuer med forsøkspersoner for å samle tilbakemeldinger på opplevelser av atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuprosess
Tidsramme: Baseline
|
Antall fag for å fullføre intervjuprosessen
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor M Montori, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-007275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .