- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03744936
Beslutshjälpmedel för patienter med icke-valvulärt kroniskt förmaksflimmer (DA4AFib) ((DA4AFib))
13 december 2024 uppdaterad av: Victor Montori, Mayo Clinic
Forskarna observerar interaktion mellan ämne och kliniker för att utveckla framtida utbildningsmaterial som kommer att hjälpa patienter och läkare att diskutera förmaksflimmer och alternativ för att behandla det.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Möten med försökspersoner som är schemalagda för AF-behandling (förmaksflimmer) kommer att observeras (av en studiegruppsmedlem och/eller med hjälp av en videoinspelningsenhet) på Mayo Clinic Rochester och kan observeras på Mayo Clinic Health Systems platser i Minnesota.
Beskrivning
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste ha en tid för förmaksflimmer
- Får inte ha demens
- Får inte ha grav hörsel- eller synnedsättning Patienter kommer att ges ett skriftligt medgivande Gäster som följer med patienter kommer att ges ett muntligt samtycke KER-enhetens PAG-medlemmar kommer att ges ett muntligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nonvalvulär kronisk förmaksflimmer (DA4AFIB)
Försökspersoner som är schemalagda för behandling med icke-valvulärt kroniskt förmaksflimmer (DA4AFib) vid Mayo Clinic Rochester och Mayo Clinic Health System i Minnesota
|
Studiets teammedlemmar kommer att göra intervjuer med ämnen för att samla in feedback om förmaksflimmerupplevelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuprocess
Tidsram: baslinje
|
Antalet försökspersoner för att slutföra intervjuprocessen
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victor M Montori, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Första postat (Faktisk)
19 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-007275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .