- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744936
Aiuti decisionali per i pazienti con fibrillazione atriale cronica non valvolare (DA4AFIB) ((DA4AFib))
13 dicembre 2024 aggiornato da: Victor Montori, Mayo Clinic
Ausili decisionali per pazienti con fibrillazione atriale cronica non valvolare (DA4AFib)
I ricercatori stanno osservando l'interazione soggetta e clinica al fine di sviluppare materiali educativi futuri che aiuteranno i pazienti e i medici a discutere della fibrillazione atriale e delle opzioni per trattarlo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli incontri con soggetti programmati per il trattamento della FA (fibrillazione atriale) saranno osservati (da un membro del team di studio e/o utilizzando un dispositivo di registrazione video) presso la Mayo Clinic Rochester e potrebbero essere osservati presso le sedi del Mayo Clinic Health System in Minnesota.
Descrizione
- Deve avere 18 o più
- Deve avere un appuntamento per la fibrillazione atriale
- Non deve avere demenza
- Non deve avere gravi problemi di udito o vista Ai pazienti verrà fornito un consenso scritto Agli ospiti che accompagnano i pazienti verrà fornito un consenso orale Ai membri dell'unità KER PAG verrà fornito un consenso orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fibrillazione atriale cronica non valvolare (DA4AFIB)
Soggetti programmati per il trattamento della fibrillazione atriale cronica non valvolare (DA4AFib) presso le sedi della Mayo Clinic Rochester e della Mayo Clinic Health System in Minnesota
|
I membri del team di studio condurranno interviste con i soggetti per raccogliere feedback sulle esperienze di fibrillazione atriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Processo di intervista
Lasso di tempo: linea di base
|
Il numero di soggetti per completare il processo di intervista
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victor M Montori, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-007275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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