- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03744936
Ayuda de decisión para pacientes con fibrilación auricular crónica no valvular (DA4AFIB) ((DA4AFib))
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Victor Montori, Mayo Clinic
Los investigadores están observando la interacción sujeto y clínico para desarrollar futuros materiales educativos que ayuden a los pacientes y médicos a discutir la fibrilación auricular y las opciones para tratarlo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los encuentros de sujetos programados para tratamiento de FA (fibrilación auricular) serán observados (por un miembro del equipo de estudio y/o mediante un dispositivo de grabación de video) en Mayo Clinic Rochester y pueden observarse en los sitios del Sistema de Salud de Mayo Clinic en Minnesota.
Descripción
- Debe tener 18 años o más
- Debe tener cita para Fibrilación Auricular
- No debe tener demencia
- No se debe tener a los pacientes con discapacidad de audición o visión grave un consentimiento por escrito que los invitados que acompañen recibirán un consentimiento oral, los miembros de la unidad de la unidad se darán un consentimiento oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fibrilación auricular crónica no valvular (DA4AFib)
Sujetos que tienen programado un tratamiento de fibrilación auricular crónica no valvular (DA4AFib) en los sitios de Mayo Clinic Rochester y Mayo Clinic Health System en Minnesota
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Los miembros del equipo de estudio realizarán entrevistas con temas para recopilar comentarios sobre experiencias de fibrilación auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proceso de entrevista
Periodo de tiempo: base
|
El número de sujetos para completar el proceso de la entrevista
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor M Montori, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-007275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .