- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03744936
Aides à la décision pour les patients atteints de fibrillation auriculaire chronique non valvulaire (DA4AFib) ((DA4AFib))
13 décembre 2024 mis à jour par: Victor Montori, Mayo Clinic
Les chercheurs observent l'interaction entre le sujet et le clinicien afin de développer du matériel pédagogique futur qui aidera les patients et les cliniciens à discuter de la fibrillation auriculaire et des options pour la traiter.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les rencontres de sujets prévues pour le traitement AF (fibrillation auriculaire) seront observées (par un membre de l'équipe d'étude et / ou à l'aide d'un dispositif d'enregistrement vidéo) à Mayo Clinic Rochester et peuvent être observées sur les sites du système de santé de la clinique Mayo au Minnesota.
La description
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Doit avoir un rendez-vous pour la fibrillation auriculaire
- Ne doit pas avoir de démence
- Ne doit pas avoir de sévère audition ou une déficience visuelle que les patients recevront un consentement écrit que les invités qui accompagneront les patients recevront un consentement oral Ker Unit PAG que les membres du consentement oral se verront donneront un consentement oral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fibrillation auriculaire chronique non valvulaire (DA4AFib)
Les sujets prévus pour un traitement de fibrillation auriculaire chronique non valvulaire (DA4AFIB) au Mayo Clinic Rochester et Mayo Clinic Health System au Minnesota
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Les membres de l'équipe d'étude mèneront des entretiens avec des sujets pour recueillir des commentaires sur les expériences de fibrillation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus d'entrevue
Délai: base de base
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Le nombre de sujets pour terminer le processus d'entrevue
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor M Montori, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Première publication (Réel)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-007275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .