- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03744936
Beslissingshulpmiddelen voor patiënten met niet -valvulaire chronische atriumfibrillatie (DA4AFIB) ((DA4AFib))
13 december 2024 bijgewerkt door: Victor Montori, Mayo Clinic
Beslissingshulpmiddelen voor patiënten met niet-valvulair chronisch atriumfibrilleren (DA4AFib)
De onderzoekers observeren de interactie tussen onderwerp en arts om toekomstige onderwijsmateriaal te ontwikkelen die patiënten en clinici zullen helpen bij het bespreken van atriumfibrillatie en opties om het te behandelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontmoetingen met proefpersonen die gepland zijn voor een behandeling met AF (boezemfibrilleren) zullen worden geobserveerd (door een lid van het onderzoeksteam en/of met behulp van een video-opnameapparaat) bij Mayo Clinic Rochester en kunnen worden geobserveerd op Mayo Clinic Health System-locaties in Minnesota.
Beschrijving
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet een afspraak hebben voor atriale fibrillatie
- Mag geen dementie hebben
- Mag geen ernstige gehoor- of gezichtsstoornis hebben. Patiënten krijgen schriftelijke toestemming. Gasten die patiënten vergezellen, krijgen mondelinge toestemming. PAG-leden van de KER-eenheid krijgen mondelinge toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet -valvulaire chronische atriumfibrillatie (DA4AFIB)
Patiënten die een behandeling met niet-valvulair chronisch atriumfibrilleren (DA4AFib) ondergaan op de locaties Mayo Clinic Rochester en Mayo Clinic Health System in Minnesota
|
Studie -teamleden zullen interviews houden met onderwerpen om feedback te verzamelen over atriale fibrillatie -ervaringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewproces
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aantal onderwerpen om het interviewproces te voltooien
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor M Montori, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-007275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .