- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03754192
Perfusion and Dual Energy Computer Tomography in Hepatocellular Carcinoma (PERCAHEC)
31. august 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prediction Value of Perfusion and Dual Energy Computer Tomography for Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma
The aim of this study is to evaluate the hepatic perfusion computer tomography and dual energy computer tomography in the assessment of tumor characterization of Hepatocellular carcinoma in patients with resectable Hepatocellular carcinoma by comparing the quantitative parameters computer tomography obtained with the pathological data of the surgical specimens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dual-energy computer tomography and perfusion computer tomography (General Electric revolution Hight definition Gemstone™ Spectral Imaging) will be performed in all patients.
Iodine concentration and quantitative perfusion parameters of the Hepatocellular carcinoma and surrounding liver parenchyma data will be compared with the pathological results.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- CHU Paul Brousse
-
Ta kontakt med:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 (33) 6 11 15 06 17
- E-post: maite.lewin@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Hepatocellular carcinoma made according to the guidelines of the American Association for the study of the Liver
- Affiliation to a national health insurance
- An indication for hepatic resection during the decision-making stage
- A request for a pre-operative Computer Tomography in our radiology unit
- An affiliation to a social security
- Informed consent given by the patient
Exclusion Criteria:
- Previous treatments of Hepatocellular carcinoma (medicated or surgical)
- Patient under tutorship or curatorship
- Pregnant or lactating woman
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: perfusion computed tomography
Will be realsed before liver surgery
|
Will be carried before liver surgery
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pefusion parameters
Tidsramme: 5 minutes
|
correlation between pre-operative imaging data and histological data of Hepatocellular carcinoma
|
5 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pathological examination
Tidsramme: 1 month
|
Compare data obtained in perfusion computer tomography to the imaging data and to the Histological differentiation grades
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LEWIN MAITE, MD, PhD, APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP180011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på perfusion Computed Tomography
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
University Health Network, TorontoFullførtMinimumsdose computertomografi av thorax for oppfølging hos pasienter med reseksjonert lungekarsinomIkke-småcellet lungekreftCanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia