- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03754192
Perfusion and Dual Energy Computer Tomography in Hepatocellular Carcinoma (PERCAHEC)
31 augusti 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prediction Value of Perfusion and Dual Energy Computer Tomography for Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma
The aim of this study is to evaluate the hepatic perfusion computer tomography and dual energy computer tomography in the assessment of tumor characterization of Hepatocellular carcinoma in patients with resectable Hepatocellular carcinoma by comparing the quantitative parameters computer tomography obtained with the pathological data of the surgical specimens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dual-energy computer tomography and perfusion computer tomography (General Electric revolution Hight definition Gemstone™ Spectral Imaging) will be performed in all patients.
Iodine concentration and quantitative perfusion parameters of the Hepatocellular carcinoma and surrounding liver parenchyma data will be compared with the pathological results.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- CHU Paul Brousse
-
Kontakt:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 (33) 6 11 15 06 17
- E-post: maite.lewin@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Hepatocellular carcinoma made according to the guidelines of the American Association for the study of the Liver
- Affiliation to a national health insurance
- An indication for hepatic resection during the decision-making stage
- A request for a pre-operative Computer Tomography in our radiology unit
- An affiliation to a social security
- Informed consent given by the patient
Exclusion Criteria:
- Previous treatments of Hepatocellular carcinoma (medicated or surgical)
- Patient under tutorship or curatorship
- Pregnant or lactating woman
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: perfusion computed tomography
Will be realsed before liver surgery
|
Will be carried before liver surgery
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pefusion parameters
Tidsram: 5 minutes
|
correlation between pre-operative imaging data and histological data of Hepatocellular carcinoma
|
5 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pathological examination
Tidsram: 1 month
|
Compare data obtained in perfusion computer tomography to the imaging data and to the Histological differentiation grades
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LEWIN MAITE, MD, PhD, APHP
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Första postat (Faktisk)
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP180011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Ronald BuckanovichGenentech, Inc.RekryteringPARP-hämmare | Platinaresistent fallopian Tube Carcinom | Platinaresistent primärt peritonealt karcinom | Hedgehog InhibitorFörenta staterna
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på perfusion Computed Tomography
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadSinonasala patologierFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Mainjot AmélieRekryteringTandslitage | Ortodontisk extruderingBelgien