Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonale endringer i mykt og hardt vev etter ekstraksjon av enkelttann i anterior maxilla - en prospektiv klinisk studie (Alterations)

25. mars 2015 oppdatert av: University of Bern

Ryggeforandringer etter ekstraksjon av enkelttann i anterior maxilla - en prospektiv klinisk studie

Benmodellering etter tanntrekking har stor konsekvens på implantatbehandling, spesielt i den estetiske sonen. På estetiske steder bør det ikke oppstå vevstap hvis et optimalt estetisk resultat forventes. Nyere eksperimentelle studier på hunder har vist at verken umiddelbar implantatinnsetting eller ryggbevaringsteknikker kan forhindre denne beinmodelleringsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Den alveolære prosessen er et tannavhengig vev og utvikler seg i forbindelse med utbrudd av tenner. Størrelsen og formen på tannen, utbruddsaksen og eventuell helning bestemmer det lokale volumet samt formen på den alveolære prosessen. Det er vist at etter fjerning av alle tenner hos mennesker, gjennomgår alveolryggen en prosess med resorpsjon og atrofi.

I en fersk dyrestudie har Cardaropoli et al. (2003) vurderte helbredelseshendelsene som skjedde i ekstraksjonshylsen etter tannfjerning. Funnene fra denne studien viste at helbredelsen av en ekstraksjonssocket involverte en rekke hendelser, inkludert dannelsen av et koagulum som ble erstattet av en provisorisk bindevevsmatrise, vevd bein og lamellært ben og benmarg. På dag 30 opptok mineralisert bein 88 % av socketvolumet. Dannelsen av hardt vev hadde startet allerede etter 2 ukers tilheling, og så, etter en måned, ble fatet fylt med vevd bein. Senere ble det vevde beinet gradvis erstattet av lamellbein og benmarg. Etter 3 måneders tilheling ble det konsekvent funnet at en bro av hardt vev dekket toppen av ekstraksjonsstedet, som ble dannet av vevd bein og lamellært bein. Araújo et al. (2005) analyserte i en eksperimentell studie på hunder ryggendringene etter ekstraksjon av premolarer i underkjeven. Forfatterne observerte at resorpsjonen av bukkal- og lingualveggene skjedde i to overlappende faser. Fase 1: Buntbenet - som mistet funksjon og blodtilførsel - ble resorbert og erstattet med vevd bein. Vertikal resorpsjon var betydelig større på det bukkale aspektet av den alveolære toppen, siden denne beinveggen var mye tynnere enn lingualveggen og hovedsakelig bestod av buntben. Fase 2: En ekstra resorpsjon skjedde fra de ytre overflatene av begge benveggene. Årsaken til denne ekstra resorpsjonen er ikke klart fastslått. Hypotesen kan være: Nedsatt overfladisk vaskularisering ved å heve en mucoperiosteal klaff; tilpasning til mangelen på kontinuerlig funksjon; eller reetablering av ryggformen, som er genetisk bestemt i fravær av tenner. En fersk dyrestudie bekreftet at klaffeheving spiller en viktig rolle for en mer uttalt overfladisk benresorpsjon etter ekstraksjon, derfor virker det kritisk at tannekstraksjon skal utføres uten heving av en mucoperiosteal klaff. Selv mønekonserveringsteknikker er ikke i stand til å forhindre konturforandringer etter tanntrekking.

Objektiv

Målet med denne kliniske studien er å undersøke dimensjonsendringene til alveolarryggen etter enkelttannekstraksjon i fremre maxilla hos pasienter, spesielt på ansiktsaspektet av alveolarryggen. Disse horisontale og vertikale endringene vil bli sekvensielt dokumentert opp til 8 ukers tilheling før et implantat settes inn ved å bruke konseptet med tidlig implantatplassering. Studien vil også gi informasjon om den anatomiske situasjonen til ansiktsbeinveggen i anterior maxilla ved ekstraksjonstidspunktet, og utbredelsen og omfanget av beinmangel på ansiktsaspektet, når tenner må trekkes ut.

Metoder

For å dokumentere disse endringene over tid, vil to metoder bli brukt. For det første vil to cone beam computed tomography (CBCT) bli oppnådd, en direkte etter tannekstraksjon, den andre ved 8 uker med socket-heling før implantatplassering. De to CBCT-ene vil bli analysert med et nytt programvareprogram (InVivo Dental). For det andre vil fortløpende avtrykk bli gjort på dag 0 (dag for utvinning), dag 14, 28, 42 og 56 for å digitalt produsere virtuelle 3D-studiemodeller. Disse modellene kan analyseres med et annet programvareprogram (Geomagic) for å dokumentere variasjonene til bløtvevet i ekstraksjonsstedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Sveits, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppen velges fra den henviste pasientpoolen. Alder 18 år eller eldre. Fravær av betydelige medisinske tilstander. Steder med behov for enkelttannekstraksjon i anterior maxilla.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder 18 år eller eldre
  • Fravær av betydelige medisinske tilstander
  • Pasienter med friske eller effektivt behandlede periodontale tilstander
  • Kandidat for enkelttannserstatning i anterior maxilla

Eksklusjonskriterier

  • Generelle kontraindikasjoner for tannbehandling og/eller kirurgisk behandling
  • Samtidig eller tidligere behandling med immundempende, bisfosfonater eller høydose kortikosteroider
  • Inflammatorisk og autoimmun sykdom i munnhulen
  • Ukontrollert diabetes
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle studiedeltakere
En gruppe observasjonsstudie
Dimensjonsendringer er dokumentert over en tilhelingsperiode på 8 uker etter ekstraksjon av en enkelt tann. For å dokumentere disse endringene over tid, vil to metoder bli brukt. For det første vil to cone beam computed tomography (CBCT) bli oppnådd, en direkte etter tannekstraksjon, den andre ved 8 uker med socket-heling før implantatplassering. De to CBCT-ene vil bli analysert med et nytt programvareprogram (InVivo Dental). For det andre vil fortløpende avtrykk bli gjort på dag 0 (dag for utvinning), dag 14, 28, 42 og 56 for å digitalt produsere virtuelle 3D-studiemodeller. Disse modellene kan analyseres med et annet programvareprogram (Geomagic Studi 10) for å dokumentere variasjonene til bløtvevet i ekstraksjonsstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bentap
Tidsramme: 2-, 4-, 6-, 8-uker
Målt ved segmenterte overflatemodeller. Endringer i bentap mellom baseline og 8 ukers helingsperiode ved bruk av CBCT-teknologi. Fra DICOM-filene (Digital Imaging and Communications in Medicine) ble det generert to overflatenettmodeller, som ble lagt over hverandre og endringene ble deretter analysert.
2-, 4-, 6-, 8-uker
Endring fra baseline ved tap av bløtvev
Tidsramme: 2-, 4-, 6-, 8-uker
Endringer i bløtvevstap ved baseline, 2-, 4-, 6- og 8 uker ble analysert som tannavtrykk, som også ble lagt over hverandre og endringene ble analysert.
2-, 4-, 6-, 8-uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom baseline ansiktsbeintykkelse og dimensjonale bløtvevsendringer under tilheling.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker
For å måle korrelasjon ble Spearman Rank Correlation Coefficient beregnet. Ikke-parametriske modeller for longitudinelle data ble brukt for å analysere virkningen av benveggsfenotype og tilhelingsperiode på dimensjonsendringer.
Ved baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Annen identifikator: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere