EVALUERING AV BEINPARAMETRE HOS PASIENTER MED PATELLO-FEMORAL SYDELSER (FeRo-CT)
EVALUERING AV BEINPARAMETRE HOS PASIENTER MED PATELLO-FEMORAL SYDELSER MED TC I HORTOSTATISME OG KLINOSTATISME: PILOTSTUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne, hos pasienter med patellofemorale leddlidelser, verdiene knyttet til benindeksene til dette leddet, hentet fra CT utført både ved ortostatisme og klinostatisme.
Unge pasienter med patellofemoral leddpatologi, for hvilke en diagnostisk undersøkelse er nødvendig for å bestemme en mulig kirurgisk indikasjon, vil bli inkludert i denne pilotstudien, og vil bli evaluert ved hjelp av "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som bruke en lav dose stråling sammenlignet med tradisjonelle CT-systemer, og tillater undersøkelsen i liggende og stående kne . På denne måten vil det for samme pasient være mulig å beregne beinindeksene både i vektbærende tilstand og i ikke-vektbærende, sammenligne verdiene mellom dem, for å identifisere mulige forskjeller på grunn av ortostatisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter, mellom 18 og 50;
- Patologi eller mistenkt patellofemoral leddpatologi der det kreves CT-undersøkelse for en diagnostisk undersøkelse;
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og vilje;
- Gravide kvinner;
- Pasienter med tidligere brudd i kneet.
- BMI > 40.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Benpatellofemorale leddindekser
Evaluering av benindeksverdier hos pasienter påvirket av patellofemorale leddforstyrrelser, hentet fra CT-skanninger utført i både ortostatisme og klinostatisme
|
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som bruker en lav dose stråling sammenlignet med tradisjonelle CT-systemer, og tillater undersøkelsen i liggende og stående knestilling.
På denne måten vil det for samme pasient være mulig å beregne beinindeksene både i vektbærende tilstand og i ikke-vektbærende, sammenligne verdiene mellom dem, for å identifisere mulige forskjeller på grunn av ortostatisme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom tibial tuberositet og trochlear sulcus
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et direkte mål på valgusjusteringen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FeRo-CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .