- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03754192
Perfusion and Dual Energy Computer Tomography in Hepatocellular Carcinoma (PERCAHEC)
2020년 8월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prediction Value of Perfusion and Dual Energy Computer Tomography for Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma
The aim of this study is to evaluate the hepatic perfusion computer tomography and dual energy computer tomography in the assessment of tumor characterization of Hepatocellular carcinoma in patients with resectable Hepatocellular carcinoma by comparing the quantitative parameters computer tomography obtained with the pathological data of the surgical specimens.
연구 개요
상세 설명
Dual-energy computer tomography and perfusion computer tomography (General Electric revolution Hight definition Gemstone™ Spectral Imaging) will be performed in all patients.
Iodine concentration and quantitative perfusion parameters of the Hepatocellular carcinoma and surrounding liver parenchyma data will be compared with the pathological results.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- CHU Paul Brousse
-
연락하다:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- 전화번호: 00 (33) 6 11 15 06 17
- 이메일: maite.lewin@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Hepatocellular carcinoma made according to the guidelines of the American Association for the study of the Liver
- Affiliation to a national health insurance
- An indication for hepatic resection during the decision-making stage
- A request for a pre-operative Computer Tomography in our radiology unit
- An affiliation to a social security
- Informed consent given by the patient
Exclusion Criteria:
- Previous treatments of Hepatocellular carcinoma (medicated or surgical)
- Patient under tutorship or curatorship
- Pregnant or lactating woman
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: perfusion computed tomography
Will be realsed before liver surgery
|
Will be carried before liver surgery
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pefusion parameters
기간: 5 minutes
|
correlation between pre-operative imaging data and histological data of Hepatocellular carcinoma
|
5 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pathological examination
기간: 1 month
|
Compare data obtained in perfusion computer tomography to the imaging data and to the Histological differentiation grades
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LEWIN MAITE, MD, PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP180011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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