Diabetesforskning på pasientstratifisering (DIRECT)

Studie 1

Inklusjonskriterier

• Ingen behandling med insulinsensibiliserende, glukosesenkende eller andre antidiabetika
• Fastende kapillært blodsukker <10 mmol/l ved baseline
• Hvit europeer (selvrapportering av foreldrenes etnisitet)
• Alder ≥35 og <75 år

Eksklusjonskriterier

• Diagnostisert diabetes av enhver type, HbA1c ≥6,5 % (48 mmol/mol) eller fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/l eller 2 timers plasmaglukose >11,0 mmol/l tidligere
• For kvinner, graviditet, amming eller planer om å bli gravide innen studieperioden
• Bruk av pacemaker
• Enhver annen vesentlig medisinsk grunn for eksklusjon som bestemt av etterforskeren

Studie 2

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes ikke mindre enn 6 måneder og ikke mer enn 24 måneder før baseline undersøkelse
• Behandling etter livsstil med eller uten metforminbehandling
• All HbA1c <7,6 % (<60 mmol/mol) i løpet av de siste 3 månedene
• Hvit europeisk
• Alder ≥35 og <75
• Estimert GFR >50 ml/min'

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes

  • En tidligere HbA1c >9,0 % (>75 mmol/mol)
  • Tidligere behandling med insulin eller et annet oralt hypoglykemisk middel enn metformin
  • BMI <20 eller >50 kg/m2
  • Graviditet, amming eller planer om å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Enhver annen vesentlig medisinsk grunn for eksklusjon som bestemt av etterforskeren