- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03825614
Effekten av øvelser på unge voksne
30. januar 2019 oppdatert av: asuman saltan, University of Yalova
Virker pilates eller terapeutiske øvelser på funksjonsnivå, depresjon, smerte, livskvalitet hos unge voksne
Målet med denne studien var å vurdere behandlingseffekten av plater og konvensjonelle øvelser på helserelatert livskvalitet, smerte, funksjonsnivå, psykologisk tilstand hos unge voksne.
Randomisert kontrollert studie.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: en platetreningsgruppe (n = 29), en terapeutisk treningsgruppe (n = 21) og en kontrollgruppe (n = 35).
Den terapeutiske gruppen og plategruppene gjennomgikk relaterte treningsprogrammer i 3 måneder, mens kontrollene ikke hadde noen spesifikk trening.
Etter at demografisk kunnskap ble samlet inn, utførte etterforskerne følgende vurderinger på alle deltakerne: Visual Analog Scale (VAS), Waist/ Hip ratio (WHr), Beck Depression Inventory (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP).
Alle forsøkspersonene ble evaluert ved baseline og etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• De var tilsynelatende friske og hadde ingen systematiske sykdommer eller problemer som hindret deres deltakelse i noe treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en systemisk patologi, inkludert inflammatoriske, revmatologiske eller metabolske sykdommer
- Å ha muskel- og skjelettskade, patologi eller strukturell deformitet relatert til ryggraden eller ekstremitetene
- Å ha hatt noen aktiv intervensjon inkludert kortikosteroider eller andre medisiner de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Treningsprogrammet for platene er opptatt av følgende hovedprinsipper: effektiv pust, mental konsentrasjon, avslapning, korrekt ryggradsforlengelse og holdning, korrekt magemuskelkontroll over ryggradens stabilitet og mobilitet, korrekt funksjon av hver øvre og nedre lem, presisjon, senking av integrert bevegelse , og oppnå muskelstyrke og utholdenhet.
|
plater og terapeutiske øvelser brukt på unge voksne
|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
Terapeutisk treningsprogram ble designet i henhold til American Collage of Sports Medicine sine anbefalinger for friske mennesker.
Treningsprogrammet ble utført ved bruk av terapeutiske øvelser med lav til moderat intensitet.
Disse terapeutiske øvelsene inkluderte en kort pedagogisk tale som ga informasjon om riktig kroppsmekanikk, fordelene med trening, realistiske målsettinger og å overvinne vanlige barrierer (som frykt) når man utvikler en treningsrutine.
|
plater og terapeutiske øvelser brukt på unge voksne
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen har ingen trening i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i smerten
Tidsramme: 12 uker
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt til deres nivå av smerte pasienter opplevde gjennom disse aktivitetene.
VAS består av en 10 cm horisontal linje, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uutholdelig smerte" (Sang, Sang, Dong og Byung, 2016).
Deltakerne ble bedt om å markere styrken av deres pågående muskel- og skjelettsmerter på den horisontale linjen.
|
12 uker
|
|
Vurdering av endringer i depresjonen
Tidsramme: 12 uker
|
Back Depression Inventory (BDI) ble brukt til å bestemme pasientenes nivå av depresjon; hvert element på skalaen gis en poengsum på én til tre, noe som gir en maksimal testpoengsum på 63 i henhold til skjemaet.
En persons totale totalskåre brukes deretter som en indikator på tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon: en totalskåre lavere enn 10 indikerer ingen depresjon, en skåre på 10-17 indikerer mild depresjon, en score på 18-29 indikerer moderat til -alvorlig depresjon, og en score på 30 eller høyere indikerer alvorlig depresjon (Muyan, Sancak og Demir, 2017).
|
12 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Nottingham Health Profile (NHP) ble brukt til å vurdere deltakernes helserelaterte livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler individers opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker deres normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 elementer og evaluerer seks dimensjoner av friske individers helsestatus, disse inkluderer: energi (tre elementer), smerte (åtte elementer), emosjonelle reaksjoner (ni elementer), søvn (fem elementer), sosial isolasjon (fem elementer). elementer) og fysisk aktivitet (åtte elementer).
Testen inkluderer en liste med ja/nei-spørsmål.
Hver seksjon gir en poengsum mellom 0 og 100 for hvert fag, der 0 representerer best mulig helsestatus og 100 representerer dårligst mulig helsestatus (Liang, Wang og Tao, 2015).
|
12 uker
|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjemaene fra Oswestry Disability Index (ODI) ble distribuert til deltakerne og scoret i henhold til studien til Yakut et al.
Forskningsforfatterne bemerket at noen av spørsmålene om ODI er direkte relatert til fysiske aktiviteter (løfting, gange, etc.).
Nivået av funksjonshemming ble evaluert ved hjelp av ODI, som er et tilstandsspesifikt spørreskjema om hvordan korsryggsmerter påvirker dagliglivets aktiviteter.
Spørreskjemaet vurderer 10 ulike aktiviteter basert på en sekspunktsskala, med 0 for ''ingen smerte i det hele tatt'' og 5 for ''kan ikke utføre på grunn av smerte''.
Jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming ble forsøkspersonen ansett å ha (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa og Carballo-Costa, 2018).
|
12 uker
|
|
Vurdering av endringer i midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
For å finne midje/hofte-forholdet (WHr) ble deltakernes midjeomkrets tatt i centimeter (cm) ved hjelp av et målebånd for å måle punktet midt mellom kystmarginen og hoftekammen på den midtre aksillærlinjen, med forsøkspersonen stående og puste normalt.
Hofteomkrets (cm) ble målt på det bredeste punktet rundt større trochanter.
Midje-til-hofte-forholdet til deltakerne ble beregnet ved å dele midjemålet på hoftemålet (Tam og Çakır, 2012).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: saltan, Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UYalova
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .