- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03825614
Vliv cvičení na mladé dospělé
30. ledna 2019 aktualizováno: asuman saltan, University of Yalova
Má pilates nebo terapeutická cvičení vliv na funkční úroveň, depresi, bolest, kvalitu života u mladých dospělých
Cílem této studie bylo zhodnotit léčebný efekt talířů a konvenčních cvičení na kvalitu života související se zdravím, bolest, funkční úroveň, psychický stav u mladých dospělých.
Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci byli náhodně rozděleni do 3 skupin: skupina cvičení na talířích (n = 29), skupina s terapeutickým cvičením (n = 21) a kontrolní skupina (n = 35).
Terapeutické skupiny a skupiny s destičkami prošly souvisejícími tréninkovými programy po dobu 3 měsíců, zatímco kontrolní skupiny neměly žádný specifický trénink.
Po shromáždění demografických znalostí vyšetřovatelé provedli u všech účastníků následující hodnocení: vizuální analogová škála (VAS), poměr pas/boky (WHr), Beck Depression Inventory (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP).
Všechny subjekty byly hodnoceny na začátku a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Byli zjevně zdraví a neměli žádná systematická onemocnění ani žádný problém, který by bránil jejich účasti na jakémkoli cvičebním programu.
Kritéria vyloučení:
- Mají systémovou patologii, včetně zánětlivých, revmatologických nebo metabolických onemocnění
- S jakýmkoli muskuloskeletálním poraněním, patologií nebo strukturální deformací související s páteří nebo končetinami
- Absolvování jakékoli aktivní intervence včetně kortikosteroidů nebo jakýchkoli léků v předchozích 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina
Cvičební program na plotnách se zabývá těmito hlavními principy: efektivní dýchání, duševní koncentrace, relaxace, správné protažení a držení páteře, správná kontrola břišních svalů nad stabilitou a pohyblivostí páteře, správná funkce každé horní a dolní končetiny, přesnost, nízký integrovaný pohyb a dosažení svalové síly a vytrvalosti.
|
talíře a terapeutická cvičení aplikovaná na mladé dospělé
|
|
Aktivní komparátor: tréninková skupina
Terapeutický cvičební program byl navržen podle doporučení American Collage of Sports Medicine pro zdravé lidi.
Cvičební program byl veden pomocí terapeutických cvičení nízké až střední intenzity.
Tato terapeutická cvičení zahrnovala krátkou vzdělávací přednášku, která poskytla informace o správné mechanice těla, výhodách cvičení, realistickém stanovení cílů a překonávání běžných překážek (jako je strach) při vytváření cvičební rutiny.
|
talíře a terapeutická cvičení aplikovaná na mladé dospělé
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nemají v této studii žádné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Byla použita vizuální analogová škála (VAS) k určení úrovně bolesti, kterou subjekty pociťovaly během těchto aktivit.
VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry, kde 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“ (Sang, Sang, Dong a Byung, 2016).
Účastníci byli požádáni, aby na vodorovnou čáru označili sílu své pokračující muskuloskeletální bolesti.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení změn v depresi
Časové okno: 12 týdnů
|
K určení úrovně deprese pacientů byl použit Back Depression Inventory (BDI); každé položce na stupnici je přiděleno skóre jedna až tři, což umožňuje maximální skóre testu 63 podle formy.
Celkové celkové skóre subjektu se pak použije jako indikátor přítomnosti a závažnosti deprese: celkové skóre nižší než 10 znamená žádnou depresi, skóre 10–17 znamená mírnou depresi, skóre 18–29 znamená středně těžkou až - těžká deprese a skóre 30 nebo vyšší znamená těžkou depresi (Muyan, Sancak a Demir, 2017).
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Turecká verze Nottinghamského zdravotního profilu (NHP) byla použita k posouzení kvality života účastníků související se zdravím.
NHP je obecný dotazník kvality života, který měří jednotlivci vnímané zdravotní problémy a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují jejich běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek a hodnotí šest dimenzí zdravotního stavu zdravých jedinců, mezi které patří: energie (tři položky), bolest (8 položek), emoční reakce (devět položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek). položky) a fyzická aktivita (osm položek).
Test obsahuje seznam otázek ano/ne.
Každá sekce poskytuje skóre mezi 0 a 100 pro každý subjekt, kde 0 představuje nejlepší možný zdravotní stav a 100 představuje nejhorší možný zdravotní stav (Liang, Wang a Tao, 2015).
|
12 týdnů
|
|
Funkční úroveň
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníkům byly distribuovány dotazníky Oswestry Disability Index (ODI) a hodnoceny podle studie Yakuta et al.
Autoři výzkumu poznamenali, že některé otázky týkající se ODI přímo souvisejí s fyzickými aktivitami (zvedání, chůze atd.).
Míra postižení byla hodnocena pomocí ODI, což je dotazník pro konkrétní stav týkající se toho, jak bolest v kříži ovlivňuje aktivity každodenního života.
Dotazník hodnotí 10 různých aktivit na základě šestibodové škály, přičemž 0 znamená „vůbec žádná bolest“ a 5 pro „nemohu vykonávat kvůli bolesti“.
Čím vyšší skóre, tím větší postižení byl subjekt považován za postiženého (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa a Carballo-Costa, 2018).
|
12 týdnů
|
|
Posouzení změn v obvodu pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro zjištění poměru pas/boky (WHr) byl obvod pasu účastníků vzat v centimetrech (cm) pomocí páskového měřidla, aby se změřil bod uprostřed mezi žeberním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu na střední axilární čáře, přičemž subjekt stál a normálně dýchat.
Obvod kyčle (cm) byl měřen v nejširším místě kolem velkého trochanteru.
Poměr pasu k bokům účastníků byl vypočítán vydělením míry pasu mírou boků (Tam a Çakır, 2012).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: saltan, Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UYalova
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy