- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03825614
Effekten af øvelser på unge voksne
30. januar 2019 opdateret af: asuman saltan, University of Yalova
Virker pilates eller terapeutiske øvelser på funktionsniveau, depression, smerter, livskvalitet hos unge voksne
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere behandlingseffekten af plader og konventionelle øvelser på sundhedsrelateret livskvalitet, smerte, funktionsniveau, psykologisk tilstand hos unge voksne.
Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: en pladertræningsgruppe (n = 29), en terapeutisk træningsgruppe (n = 21) og en kontrolgruppe (n = 35).
Den terapeutiske gruppe og pladergruppen gennemgik relaterede træningsprogrammer i 3 måneder, mens kontrollerne ikke havde nogen specifik træning.
Efter at den demografiske viden var indsamlet, udførte efterforskerne følgende vurderinger på alle deltagere: Visual Analog Scale (VAS), Waist/Hoft ratio (WHr), Beck Depression Inventory (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP).
Alle forsøgspersoner blev evalueret ved baseline og efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• De var tilsyneladende raske og havde ingen systematiske sygdomme eller problemer, der forhindrede deres deltagelse i noget træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- At have en systemisk patologi, herunder inflammatoriske, reumatologiske eller metaboliske sygdomme
- Har nogen muskuloskeletal skade, patologi eller strukturel deformitet relateret til rygsøjlen eller ekstremiteterne
- Har haft nogen aktiv intervention, inklusive kortikosteroid eller anden medicin i de foregående 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Træningsprogrammet for plader omhandler følgende hovedprincipper: effektiv vejrtrækning, mental koncentration, afslapning, korrekt rygsøjleforlængelse og kropsholdning, korrekt mavemuskelkontrol over rygsøjlens stabilitet og mobilitet, korrekt funktion af hver over- og underekstremitet, præcision, sænkning af integreret bevægelse , og opnå muskelstyrke og udholdenhed.
|
plader og terapeutiske øvelser anvendt på unge voksne
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
Terapeutisk træningsprogram blev designet i henhold til American Collage of Sports Medicines anbefalinger til raske mennesker.
Træningsprogrammet blev udført ved hjælp af terapeutiske øvelser med lav til moderat intensitet.
Disse terapeutiske øvelser omfattede en kort pædagogisk tale, der gav information om korrekt kropsmekanik, fordelene ved træning, realistisk målsætning og overvindelse af almindelige barrierer (såsom frygt), når man udvikler en træningsrutine.
|
plader og terapeutiske øvelser anvendt på unge voksne
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen har ingen motion i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i smerten
Tidsramme: 12 uger
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt til deres niveau af smerte, patienter oplevede under disse aktiviteter.
VAS består af en 10 cm vandret linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "uudholdelig smerte" (Sang, Sang, Dong og Byung, 2016).
Deltagerne blev bedt om at markere styrken af deres igangværende muskuloskeletale smerter på den vandrette linje.
|
12 uger
|
|
Vurdering af ændringer i depressionen
Tidsramme: 12 uger
|
Back Depression Inventory (BDI) blev brugt til at bestemme patienters niveau af depression; hvert punkt på skalaen får en score på et til tre, hvilket giver mulighed for en maksimal testscore på 63 i henhold til formularen.
Et forsøgspersons samlede samlede score bruges derefter som en indikator for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression: en samlet score lavere end 10 indikerer ingen depression, en score på 10-17 indikerer mild depression, en score på 18-29 indikerer moderat til -alvorlig depression, og en score på 30 eller derover indikerer svær depression (Muyan, Sancak og Demir, 2017).
|
12 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den tyrkiske version af Nottingham Health Profile (NHP) blev brugt til at vurdere deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler individers opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker deres normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 emner og evaluerer seks dimensioner af raske personers helbredstilstande, disse omfatter: energi (tre emner), smerte (otte emner), følelsesmæssige reaktioner (ni emner), søvn (fem emner), social isolation (fem emner). genstande) og fysisk aktivitet (otte genstande).
Testen indeholder en liste over ja/nej-spørgsmål.
Hvert afsnit giver en score mellem 0 og 100 for hvert emne, hvor 0 repræsenterer den bedst mulige sundhedsstatus og 100 repræsenterer den værst mulige sundhedsstatus (Liang, Wang og Tao, 2015).
|
12 uger
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaerne blev distribueret til deltagerne og scoret i henhold til undersøgelsen af Yakut et al.
Forskningsforfatterne bemærkede, at nogle af spørgsmålene om ODI er direkte relateret til fysiske aktiviteter (løft, gang osv.).
Invaliditetsniveauet blev evalueret ved hjælp af ODI, som er et tilstandsspecifikt spørgeskema om, hvordan lænderygsmerter påvirker dagligdagens aktiviteter.
Spørgeskemaet vurderer 10 forskellige aktiviteter ud fra en seks-punkts skala, med 0 for ''ingen smerte overhovedet'' og 5 for ''kan ikke udføre på grund af smerter''.
Jo højere score, jo større handicap blev forsøgspersonen anset for at have (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa og Carballo-Costa, 2018).
|
12 uger
|
|
Vurdering af ændringer i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
For at finde forholdet mellem talje og hofte (WHr) blev deltagernes taljeomkreds taget i centimeter (cm) ved hjælp af et målebånd til at måle punktet midtvejs mellem kystmarginen og hoftekammen på den midterste aksillære linje, med forsøgspersonen stående og trække vejret normalt.
Hofteomkredsen (cm) blev målt på det bredeste sted omkring den større trochanter.
Talje-til-hofte-forholdet for deltagere blev beregnet ved at dividere deres taljemål med deres hoftemål (Tam og Çakır, 2012).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: saltan, Researcher
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UYalova
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland