- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03825614
Wpływ ćwiczeń na młodych dorosłych
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: asuman saltan, University of Yalova
Czy pilates lub ćwiczenia terapeutyczne wpływają na poziom funkcjonalny, depresję, ból, jakość życia młodych dorosłych
Celem pracy była ocena wpływu leczenia płytami i ćwiczeń konwencjonalnych na jakość życia związaną ze zdrowiem, ból, poziom funkcjonalny, stan psychiczny młodych dorosłych.
Randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 3 grupy: grupa ćwiczeń z talerzami (n = 29), grupa ćwiczeń terapeutycznych (n = 21) i grupa kontrolna (n = 35).
Grupy terapeutyczne i płytki przeszły powiązane programy treningowe przez 3 miesiące, podczas gdy grupa kontrolna nie przeszła żadnego specjalnego szkolenia.
Po zebraniu danych demograficznych badacze przeprowadzili następujące oceny wszystkich uczestników: Wizualna Skala Analogowa (VAS), Stosunek Talii do Bioder (WHr), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP).
Wszyscy badani byli oceniani na początku i po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Byli pozornie zdrowi i nie mieli żadnych chorób systematycznych ani żadnych problemów uniemożliwiających im udział w jakimkolwiek programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby zapalne, reumatologiczne lub metaboliczne
- Posiadanie jakiegokolwiek urazu, patologii lub deformacji strukturalnej układu mięśniowo-szkieletowego związanego z kręgosłupem lub kończynami
- Posiadanie jakiejkolwiek aktywnej interwencji, w tym kortykosteroidów lub jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
Program ćwiczeń talerzowych dotyczy następujących głównych zasad: sprawnego oddychania, koncentracji umysłowej, relaksacji, prawidłowego wyprostu i postawy kręgosłupa, prawidłowej kontroli mięśni brzucha nad stabilnością i ruchomością kręgosłupa, prawidłowej funkcji każdej kończyny górnej i dolnej, precyzji, obniżonego ruchu zintegrowanego. oraz osiąganie siły i wytrzymałości mięśni.
|
talerze i ćwiczenia terapeutyczne stosowane u młodych dorosłych
|
|
Aktywny komparator: grupa szkoleniowa
Program ćwiczeń terapeutycznych został opracowany zgodnie z zaleceniami American Collage of Sports Medicine dla osób zdrowych.
Program ćwiczeń prowadzono z wykorzystaniem ćwiczeń terapeutycznych o niskiej i średniej intensywności.
Te ćwiczenia terapeutyczne obejmowały krótką pogadankę edukacyjną, która dostarczyła informacji na temat prawidłowej mechaniki ciała, korzyści płynących z ćwiczeń, realistycznego wyznaczania celów i pokonywania powszechnych barier (takich jak strach) podczas opracowywania rutyny ćwiczeń.
|
talerze i ćwiczenia terapeutyczne stosowane u młodych dorosłych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tym badaniu uczestnicy z grupy kontrolnej nie wykonywali żadnych ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian bólowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) do poziomu bólu odczuwanego przez badanych podczas tych czynności.
VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia” (Sang, Sang, Dong i Byung, 2016).
Uczestników poproszono o zaznaczenie na linii poziomej siły trwającego bólu mięśniowo-szkieletowego.
|
12 tygodni
|
|
Ocena zmian w depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do określenia poziomu depresji u pacjentów wykorzystano Inwentarz Depresji Pleców (BDI); każda pozycja na skali otrzymuje ocenę od jednego do trzech, co pozwala na uzyskanie maksymalnego wyniku testu 63 w zależności od formy.
Całkowity wynik ogólny badanych jest następnie używany jako wskaźnik obecności i nasilenia depresji: całkowity wynik niższy niż 10 oznacza brak depresji, wynik 10-17 wskazuje na łagodną depresję, wynik 18-29 wskazuje na umiarkowaną do -ciężka depresja, a wynik 30 lub wyższy wskazuje na ciężką depresję (Muyan, Sancak i Demir, 2017).
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Turecka wersja Nottingham Health Profile (NHP) została wykorzystana do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem.
NHP to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne poszczególnych osób oraz stopień, w jakim te problemy wpływają na ich normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i ocenia sześć wymiarów stanu zdrowia osób zdrowych, do których należą: energia (trzy pozycje), ból (osiem pozycji), reakcje emocjonalne (dziewięć pozycji), sen (pięć pozycji), izolacja społeczna (pięć pozycji). pozycji) oraz aktywność fizyczną (osiem pozycji).
Test zawiera listę pytań tak/nie.
Każda sekcja daje wynik od 0 do 100 dla każdego pacjenta, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, a 100 najgorszy możliwy stan zdrowia (Liang, Wang i Tao, 2015).
|
12 tygodni
|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusze Oswestry Disability Index (ODI) zostały rozesłane do uczestników i ocenione zgodnie z badaniem Yakuta i in.
Autorzy badania zauważyli, że niektóre pytania dotyczące ODI są bezpośrednio związane z aktywnością fizyczną (podnoszenie ciężarów, chodzenie itp.).
Stopień niepełnosprawności oceniono za pomocą ODI, który jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu zdrowia, dotyczącym wpływu bólu krzyża na codzienne czynności.
Kwestionariusz ocenia 10 różnych czynności w sześciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza „całkowity brak bólu”, a 5 „nie może wykonywać z powodu bólu”.
Im wyższy wynik, tym większą niepełnosprawność uznano za badaną (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa i Carballo-Costa, 2018).
|
12 tygodni
|
|
Ocena zmian w obwodzie talii i bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby znaleźć stosunek talii do bioder (WHr), zmierzono obwód talii uczestników w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej w celu zmierzenia punktu w połowie odległości między krawędzią żebrową a grzebieniem biodrowym na linii pachowej środkowej, w pozycji stojącej i oddychać normalnie.
Obwód bioder (cm) mierzono w najszerszym miejscu wokół krętarza większego.
Stosunek talii do bioder uczestników obliczono, dzieląc obwód talii przez obwód bioder (Tam i Çakır, 2012).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: saltan, Researcher
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UYalova
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)