- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03825614
Het effect van oefeningen op jonge volwassenen
30 januari 2019 bijgewerkt door: asuman saltan, University of Yalova
Heeft Pilates of Therapeutische Oefeningen Effecten op Functioneel Niveau, Depressie, Pijn, Kwaliteit van Leven bij Jonge Volwassenen
Het doel van deze studie was om het behandelingseffect van platen en conventionele oefeningen op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijn, functioneel niveau en psychologische toestand bij jonge volwassenen te beoordelen.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: een oefengroep met platen (n = 29), een groep met therapeutische oefeningen (n = 21) en een controlegroep (n = 35).
De therapeutische en platengroepen ondergingen gerelateerde trainingsprogramma's gedurende 3 maanden, terwijl de controles geen specifieke training kregen.
Nadat de demografische kennis was verzameld, voerden de onderzoekers de volgende beoordelingen uit bij alle deelnemers: de Visual Analog Scale (VAS), Waist/Heup ratio (WHr), Beck Depression Inventory (BDI), Oswestry Disability Index (ODI), Notthingham Health Profile ( NHP).
Alle proefpersonen werden geëvalueerd bij aanvang en na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Ze waren ogenschijnlijk gezond en hadden geen systematische ziekten of enig probleem dat hun deelname aan een oefenprogramma verhinderde.
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische pathologie hebben, waaronder inflammatoire, reumatologische of metabole ziekten
- Een musculoskeletaal letsel, pathologie of structurele misvorming hebben die verband houdt met de wervelkolom of ledematen
- Een actieve interventie hebben gehad, waaronder corticosteroïden of medicatie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: opleidingsgroep
Het oefenprogramma van de platen houdt zich bezig met de volgende hoofdprincipes: efficiënte ademhaling, mentale concentratie, ontspanning, correcte strekking en houding van de wervelkolom, correcte controle van de buikspieren over de stabiliteit en mobiliteit van de wervelkolom, juiste functie van elke bovenste en onderste ledemaat, precisie, lage geïntegreerde beweging , en het bereiken van spierkracht en uithoudingsvermogen.
|
platen en therapeutische oefeningen toegepast op jonge volwassenen
|
|
Actieve vergelijker: trainings groep
Therapeutisch oefenprogramma is ontworpen volgens de aanbevelingen van de American Collage of Sports Medicine voor gezonde mensen.
Het oefenprogramma werd uitgevoerd met therapeutische oefeningen van lage tot matige intensiteit.
Deze therapeutische oefeningen omvatten een kort educatief gesprek met informatie over de juiste lichaamsmechanismen, de voordelen van lichaamsbeweging, het stellen van realistische doelen en het overwinnen van veelvoorkomende barrières (zoals angst) bij het ontwikkelen van een trainingsroutine.
|
platen en therapeutische oefeningen toegepast op jonge volwassenen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep oefenen in dit onderzoek niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in de pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er werd een visuele analoge schaal (VAS) gebruikt om het pijnniveau van de proefpersonen tijdens deze activiteiten te meten.
De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ondraaglijke pijn" (Sang, Sang, Dong en Byung, 2016).
Deelnemers werd gevraagd om de sterkte van hun voortdurende musculoskeletale pijn op de horizontale lijn te markeren.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van veranderingen in de depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Back Depression Inventory (BDI) werd gebruikt om het depressieniveau van patiënten te bepalen; elk item op de schaal krijgt een score van één tot drie, waardoor een maximale testscore van 63 volgens formulier mogelijk is.
De totale totaalscore van een proefpersoon wordt vervolgens gebruikt als indicator voor de aanwezigheid en ernst van depressie: een totaalscore lager dan 10 duidt op geen depressie, een score van 10-17 duidt op milde depressie, een score van 18-29 duidt op matige tot -ernstige depressie, en een score van 30 of hoger wijst op een ernstige depressie (Muyan, Sancak en Demir, 2017).
|
12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Turkse versie van het Nottingham Health Profile (NHP) werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
De NHP is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de ervaren gezondheidsproblemen van individuen meet en de mate waarin deze problemen hun normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De vragenlijst bestaat uit 38 items en evalueert zes dimensies van de gezondheidsstatus van gezonde personen, waaronder: energie (drie items), pijn (acht items), emotionele reacties (negen items), slaap (vijf items), sociaal isolement (vijf items). items) en lichaamsbeweging (acht items).
De test bevat een lijst met ja/nee-vragen.
Elke sectie levert een score tussen 0 en 100 op voor elk onderwerp, waarbij 0 staat voor de best mogelijke gezondheidstoestand en 100 voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand (Liang, Wang en Tao, 2015).
|
12 weken
|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijsten werden uitgedeeld aan de deelnemers en gescoord volgens de studie van Yakut et al.
De auteurs van het onderzoek merkten op dat sommige vragen over de ODI rechtstreeks verband houden met fysieke activiteiten (tillen, lopen, enz.).
Het niveau van invaliditeit werd geëvalueerd met behulp van de ODI, een aandoeningspecifieke vragenlijst over hoe lage rugpijn de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt.
De vragenlijst beoordeelt 10 verschillende activiteiten op basis van een zespuntsschaal, waarbij 0 staat voor ''helemaal geen pijn'' en 5 voor ''kan niet presteren vanwege pijn''.
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap van de proefpersoon (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa en Carballo-Costa, 2018).
|
12 weken
|
|
Beoordeling van veranderingen in de taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de taille/heup-verhouding (WHr) te vinden, werd de middelomtrek van de deelnemers gemeten in centimeters (cm) met behulp van een meetlint om het punt halverwege tussen de ribbenboog en de crista iliaca op de middellijn van de oksel te meten, terwijl de proefpersoon stond en normaal ademen.
Heupomtrek (cm) werd gemeten op het breedste punt rond de trochanter major.
De taille-tot-heupverhoudingen van deelnemers werden berekend door hun tailleomvang te delen door hun heupomvang (Tam en Çakır, 2012).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: saltan, Researcher
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UYalova
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .