- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03825614
Die Wirkung von Übungen auf junge Erwachsene
30. Januar 2019 aktualisiert von: asuman saltan, University of Yalova
Hat Pilates oder therapeutische Übungen Auswirkungen auf das Funktionsniveau, Depressionen, Schmerzen und die Lebensqualität junger Erwachsener?
Das Ziel dieser Studie war es, den Behandlungseffekt von Platten und konventionellen Übungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schmerzen, Funktionsniveau und psychischen Zustand bei jungen Erwachsenen zu bewerten.
Randomisierte kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit Plattenübungen (n = 29), eine Gruppe mit therapeutischen Übungen (n = 21) und eine Kontrollgruppe (n = 35).
Die Therapie- und Plattengruppen absolvierten drei Monate lang entsprechende Schulungsprogramme, während die Kontrollgruppe keine spezifische Schulung erhielt.
Nachdem demografische Daten gesammelt wurden, führten die Forscher bei allen Teilnehmern die folgenden Bewertungen durch: die visuelle Analogskala (VAS), das Taillen-Hüft-Verhältnis (WHr), das Beck Depression Inventory (BDI), den Oswestry Disability Index (ODI), das Notthingham Health Profile ( NHP).
Alle Probanden wurden zu Beginn und nach dem Training bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sie waren offenbar gesund und hatten keine systematischen Krankheiten oder Probleme, die ihre Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhinderten.
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Pathologie, einschließlich entzündlicher, rheumatologischer oder Stoffwechselerkrankungen, vorliegt
- Sie haben Verletzungen, Pathologien oder strukturelle Deformationen des Bewegungsapparats im Zusammenhang mit der Wirbelsäule oder den Extremitäten
- In den letzten 3 Monaten eine aktive Intervention einschließlich Kortikosteroid oder anderen Medikamenten durchgeführt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Das Plattenübungsprogramm befasst sich mit den folgenden Hauptprinzipien: effiziente Atmung, mentale Konzentration, Entspannung, korrekte Streckung und Haltung der Wirbelsäule, korrekte Kontrolle der Bauchmuskulatur über Stabilität und Beweglichkeit der Wirbelsäule, korrekte Funktion jeder oberen und unteren Extremität, Präzision, integrierte Bewegung und das Erreichen von Muskelkraft und Ausdauer.
|
Platten und therapeutische Übungen für junge Erwachsene
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Das therapeutische Trainingsprogramm wurde gemäß den Empfehlungen des American Collage of Sports Medicine für gesunde Menschen entwickelt.
Das Übungsprogramm wurde mit therapeutischen Übungen geringer bis mittlerer Intensität durchgeführt.
Zu diesen therapeutischen Übungen gehörte ein kurzes Aufklärungsgespräch, das Informationen über die richtige Körpermechanik, die Vorteile von Übungen, realistische Zielsetzungen und die Überwindung häufiger Hindernisse (z. B. Angst) bei der Entwicklung einer Übungsroutine vermittelte.
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Platten und therapeutische Übungen für junge Erwachsene
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe haben in dieser Studie keine Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzveränderungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen zu messen, die die Probanden während dieser Aktivitäten verspürten.
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet (Sang, Sang, Dong und Byung, 2016).
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Stärke ihrer anhaltenden Muskel-Skelett-Schmerzen auf der horizontalen Linie zu markieren.
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12 Wochen
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Beurteilung der Veränderungen der Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Back Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, um den Grad der Depression der Patienten zu bestimmen; Jeder Punkt auf der Skala erhält eine Punktzahl von eins bis drei, was je nach Form eine maximale Testpunktzahl von 63 ermöglicht.
Der Gesamtscore eines Probanden wird dann als Indikator für das Vorliegen und den Schweregrad einer Depression verwendet: Ein Gesamtscore von weniger als 10 weist auf keine Depression hin, ein Score von 10–17 auf eine leichte Depression und ein Score von 18–29 auf eine mittelschwere bis Depression -schwere Depression, und ein Wert von 30 oder mehr weist auf eine schwere Depression hin (Muyan, Sancak und Demir, 2017).
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12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer wurde die türkische Version des Nottingham Health Profile (NHP) verwendet.
Beim NHP handelt es sich um einen allgemeinen Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme von Einzelpersonen und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme ihre normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items und bewertet sechs Dimensionen des Gesundheitszustands gesunder Personen, darunter: Energie (drei Items), Schmerz (acht Items), emotionale Reaktionen (neun Items), Schlaf (fünf Items), soziale Isolation (fünf). Items) und körperliche Aktivität (acht Items).
Der Test umfasst eine Liste mit Ja/Nein-Fragen.
Jeder Abschnitt ergibt für jedes Subjekt eine Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 0 den bestmöglichen Gesundheitszustand und 100 den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt (Liang, Wang und Tao, 2015).
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12 Wochen
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Funktionsebene
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Fragebögen zum Oswestry Disability Index (ODI) wurden an die Teilnehmer verteilt und gemäß der Studie von Yakut et al. bewertet.
Die Forschungsautoren stellten fest, dass einige der Fragen zum ODI in direktem Zusammenhang mit körperlichen Aktivitäten (Heben, Gehen usw.) stehen.
Der Grad der Behinderung wurde mithilfe des ODI bewertet, einem zustandsspezifischen Fragebogen dazu, wie sich Schmerzen im unteren Rücken auf Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.
Der Fragebogen bewertet 10 verschiedene Aktivitäten auf einer Sechs-Punkte-Skala, wobei 0 für „überhaupt keine Schmerzen“ und 5 für „Kann aufgrund von Schmerzen nicht ausgeführt werden“ steht.
Je höher die Punktzahl, desto größer wurde die Behinderung der Person angenommen (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa und Carballo-Costa, 2018).
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12 Wochen
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Beurteilung von Veränderungen des Taillen- und Hüftumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um das Verhältnis Taille/Hüfte (WHr) zu ermitteln, wurde der Taillenumfang der Teilnehmer in Zentimetern (cm) gemessen, wobei ein Maßband verwendet wurde, um den Punkt in der Mitte zwischen dem Rippenrand und dem Beckenkamm auf der mittleren Achsellinie zu messen, wobei die Testperson stand und stand normal atmen.
Der Hüftumfang (cm) wurde an der breitesten Stelle um den Trochanter major gemessen.
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte der Teilnehmer wurde berechnet, indem ihr Taillenumfang durch ihren Hüftumfang dividiert wurde (Tam und Çakır, 2012).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: saltan, Researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UYalova
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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