- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03825614
O efeito dos exercícios em adultos jovens
30 de janeiro de 2019 atualizado por: asuman saltan, University of Yalova
Os Efeitos dos Exercícios de Pilates ou Terapêuticos no Nível Funcional, Depressão, Dor, Qualidade de Vida em Jovens Adultos
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do tratamento de placas e exercícios convencionais na qualidade de vida relacionada à saúde, dor, nível funcional e estado psicológico em adultos jovens.
Estudo randomizado controlado.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos: um grupo de exercícios de placas (n = 29), um grupo de exercícios terapêuticos (n = 21) e um grupo de controle (n = 35).
Os grupos terapêutico e de placas foram submetidos a programas de treinamento relacionados por 3 meses, enquanto os controles não tiveram treinamento específico.
Depois que o conhecimento demográfico foi coletado, os investigadores realizaram as seguintes avaliações em todos os participantes: Escala Visual Analógica (VAS), relação cintura/quadril (WHr), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Perfil de Saúde de Notthingham ( PNH).
Todos os indivíduos foram avaliados no início e pós-treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Eles eram aparentemente saudáveis e não tinham doenças sistêmicas ou qualquer problema que os impedisse de participar de qualquer programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- Ter uma patologia sistêmica, incluindo doenças inflamatórias, reumatológicas ou metabólicas
- Ter qualquer lesão musculoesquelética, patologia ou deformidade estrutural relacionada à coluna ou extremidades
- Tendo feito qualquer intervenção ativa incluindo corticosteróide ou qualquer medicamento nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de treinamento
O programa de exercícios com placas preocupa-se com os seguintes princípios básicos: respiração eficiente, concentração mental, relaxamento, alongamento e postura corretos da coluna, controle correto dos músculos abdominais sobre a estabilidade e mobilidade da coluna, função correta de cada membro superior e inferior, precisão, baixo movimento integrado , e alcançar força e resistência muscular.
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placas e exercícios terapêuticos aplicados em adultos jovens
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Comparador Ativo: grupo de treinamento
O programa de exercícios terapêuticos foi elaborado de acordo com as recomendações do American Collage of Sports Medicine para pessoas saudáveis.
O programa de exercícios foi conduzido usando exercícios terapêuticos de baixa a moderada intensidade.
Esses exercícios terapêuticos incluíam uma breve palestra educacional que fornecia informações sobre a mecânica corporal adequada, os benefícios do exercício, o estabelecimento de metas realistas e a superação de barreiras comuns (como o medo) ao desenvolver uma rotina de exercícios.
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placas e exercícios terapêuticos aplicados em adultos jovens
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não têm nenhum exercício neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações da dor
Prazo: 12 semanas
|
Uma escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar o nível de dor que os sujeitos experimentaram ao longo dessas atividades.
A EVA é composta por uma linha horizontal de 10 cm, em que 0 indica “sem dor” e 10 indica “dor insuportável” (Sang, Sang, Dong e Byung, 2016).
Os participantes foram solicitados a marcar a força de sua dor musculoesquelética contínua na linha horizontal.
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12 semanas
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Avaliação das alterações na depressão
Prazo: 12 semanas
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O Inventário de Depressão nas Costas (BDI) foi usado para determinar o nível de depressão dos pacientes; cada item da escala recebe uma pontuação de um a três, permitindo uma pontuação máxima de teste de 63 de acordo com o formulário.
A pontuação geral total de um indivíduo é então usada como um indicador da presença e gravidade da depressão: uma pontuação total inferior a 10 indica ausência de depressão, uma pontuação de 10 a 17 indica depressão leve, uma pontuação de 18 a 29 indica depressão moderada a -depressão grave, e uma pontuação de 30 ou mais indica depressão grave (Muyan, Sancak e Demir, 2017).
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12 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
|
A versão turca do Nottingham Health Profile (NHP) foi usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelos indivíduos e a extensão em que esses problemas afetam suas atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões do estado de saúde de indivíduos saudáveis, que incluem: energia (três itens), dor (oito itens), reações emocionais (nove itens), sono (cinco itens), isolamento social (cinco itens). itens) e atividade física (oito itens).
O teste inclui uma lista de perguntas sim/não.
Cada seção fornece uma pontuação entre 0 e 100 para cada sujeito, onde 0 representa o melhor estado de saúde possível e 100 representa o pior estado de saúde possível (Liang, Wang e Tao, 2015).
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12 semanas
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Nível funcional
Prazo: 12 semanas
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Os questionários do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foram distribuídos aos participantes e pontuados de acordo com o estudo de Yakut et al.
Os autores da pesquisa observaram que algumas das questões do ODI estão diretamente relacionadas às atividades físicas (levantar peso, caminhar, etc.).
O nível de incapacidade foi avaliado usando o ODI, que é um questionário específico sobre como a dor lombar afeta as atividades da vida diária.
O questionário classifica 10 atividades diferentes com base em uma escala de seis pontos, com 0 para ''nenhuma dor'' e 5 para ''não pode realizar devido à dor''.
Quanto maior a pontuação, maior a deficiência considerada como tendo o sujeito (Rodríguez-Romero, Bello, Vivas Costa e Carballo-Costa, 2018).
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12 semanas
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Avaliação das alterações da circunferência da cintura e do quadril
Prazo: 12 semanas
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Para encontrar a relação cintura/quadril (CCr), a circunferência da cintura dos participantes foi medida em centímetros (cm) usando uma fita métrica para medir o ponto médio entre o rebordo costal e a crista ilíaca na linha axilar média, com o sujeito em pé e respirando normalmente.
A circunferência do quadril (cm) foi medida no ponto mais largo ao redor do trocânter maior.
As proporções cintura-quadril dos participantes foram calculadas dividindo a medida da cintura pela medida do quadril (Tam e Çakır, 2012).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: saltan, Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Ozer Kaya D, Duzgun I, Baltaci G, Karacan S, Colakoglu F. Effects of calisthenics and Pilates exercises on coordination and proprioception in adult women: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):235-43. doi: 10.1123/jsr.21.3.235. Epub 2011 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UYalova
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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