Effekten av ABPM på søvnforstyrrelser (EMBED)
5. november 2022 oppdatert av: XiaoHong PAN, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av ambulerende blodtrykksovervåking på søvnforstyrrelser
Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) er et ideelt verktøy for diagnostisering og evaluering av hypertensjon. ABPM måler imidlertid ofte den strammende følelsen og summende lyden av blodtrykksmansjetten om natten, noe som kan føre til at pasienten lett våkner under søvn, som vil påvirke søvnen til pasienten.
Dessuten kan feil oppvåkning av pasienten fra søvn øke pasientens blodtrykk betydelig og påvirke nøyaktigheten av ABPM-overvåking.
Effekten av ABPM på søvnforstyrrelser (EMBED)-studien er designet for å undersøke om ABPM påvirker søvn, samt forholdet og påvirkningsfaktorene til søvn og ABPM-resultater, og screening for personer som er mottakelige for ABPM-testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere som godtar ABPM i det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine, vil bli rekruttert for EMBED-registrering.
Deltakerne vil bli bedt om å gi grunnleggende bakgrunnsinformasjon og fylle ut STOP-BANG-evalueringsskjemaet.
Angst, depresjon, søvnløshet, søvnspørreskjema og smertevurderingsskala for mansjettoppblåsing brukes til å vurdere karakteristika ved deltakerne og deres søvnkvalitet.
Før ABPM starter, vil kontorblodtrykket til deltakerne bli målt.
Deltakerne vil gjennomgå ABPM under standardisert veiledning.
På slutten av ABPM vil deltakerne bli bedt om å fylle ut søvnskjema og smertevurderingsskala for mansjettoppblåsing igjen.
EMBED foreslår å studere om ABPM påvirker søvn, så vel som forholdet og påvirkningsfaktorene til søvn og ABPM-resultater, og screening for personer som er mottakelige for ABPM-testing.
En bedre forståelse av interaksjonen mellom ABPM og søvn vil hjelpe oss med å evaluere nøyaktigheten av ABPM ytterligere og mer presist kontrollere daglig hypertensjon i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
564
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som gjennomgår ABPM i det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke
- Alder 18-80 år
- Er i stand til å forstå testen og samarbeide med spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykose, inkludert schizofreni, bipolar lidelse, depresjon, angst, tvangslidelser, fobi, somatoform lidelse, stressrelaterte lidelser
- Historie med søvnløshet, for tiden med medisiner
- Historie med obstruktiv søvnapné (OSA)
- Anamnese med andre søvnforstyrrelser, inkludert narkolepsi/hypersomni, døgnrytme søvnforstyrrelse, parasomnier, søvnrelatert dyskinesi
- Historie om hjertesvikt, som er New York hjerteforening (NYHA) Klasse Ⅲ-Ⅳ
- Anamnese med atrieflimmer og hyppige atrie- eller ventrikulære ekstrasystoler
- Pågående rus- eller alkoholmisbruk
- Får for tiden beroligende hypnotisk medisin innen 1 uke
- Gravide kvinner
- Løpende involvering i nattskiftarbeid (22:00-6:00) innen 1 uke
- Pågående behov for omsorg for familier hjemme som våkner om natten innen 1 uke
- Uforståelig eller uvillig til å fylle ut informert samtykke eller spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn spørreskjema score vil bli brukt til å evaluere endringen av søvn
Tidsramme: ca 2 dager
|
Søvn spørreskjema score
|
ca 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I2017001235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .