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El efecto de la MAPA en los trastornos del sueño (EMBED)

5 de noviembre de 2022 actualizado por: XiaoHong PAN, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

El efecto de la monitorización ambulatoria de la presión arterial en los trastornos del sueño

El control ambulatorio de la presión arterial (MAPA) es una herramienta ideal para el diagnóstico y la evaluación de la hipertensión. Sin embargo, el MAPA mide con frecuencia la sensación de tensión y el zumbido del manguito de presión arterial durante la noche, lo que puede hacer que el paciente se despierte fácilmente durante el sueño. que afectará el sueño del paciente. Además, despertar incorrectamente al paciente del sueño puede aumentar significativamente la presión arterial del paciente y afectar la precisión de la monitorización de la MAPA. El estudio Effect of ABPM on Sleep Disturbance (EMBED) está diseñado para examinar si el MAPA afecta el sueño, así como la relación y los factores que influyen en los resultados del sueño y el MAPA, y la detección de personas que son susceptibles a las pruebas de MAPA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los participantes que acepten MAPA en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang serán reclutados para la inscripción en EMBED. Se les pedirá a los participantes que proporcionen información básica de antecedentes y que llenen el formulario de evaluación STOP-BANG. La ansiedad, la depresión, el insomnio, el cuestionario del sueño y la escala de evaluación del dolor para inflar el manguito se utilizan para evaluar las características de los participantes y la calidad del sueño. Antes de que comience la MAPA, se medirá la presión arterial de los participantes en el consultorio. Los participantes se someterán a ABPM bajo una guía estandarizada. Al final de la MAPA, se les pedirá a los participantes que completen nuevamente el cuestionario del sueño y la escala de evaluación del dolor para inflar el manguito. EMBED propone estudiar si la MAPA afecta el sueño, así como la relación y los factores influyentes del sueño y los resultados de la MAPA, y la detección de personas que son susceptibles a las pruebas de MAPA. Una mejor comprensión de la interacción entre la MAPA y el sueño nos ayudará a evaluar mejor la precisión de la MAPA y a controlar con mayor precisión la hipertensión diurna en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

564

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes que se someten a MAPA en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito firmado
  2. Edad 18-80 años
  3. Capaz de comprender la prueba y cooperar con el cuestionario.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de psicosis, que incluyen esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión, ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia, trastorno somatomorfo, trastornos relacionados con el estrés
  2. Antecedentes de insomnio, actualmente con medicación.
  3. Antecedentes de apnea obstructiva del sueño (AOS)
  4. Antecedentes de otros trastornos del sueño, como narcolepsia/hipersomnias, trastorno del sueño del ritmo circadiano, parasomnias, discinesia relacionada con el sueño
  5. Antecedentes de insuficiencia cardíaca, es decir, clase Ⅲ-Ⅳ de la New York Heart Association (NYHA)
  6. Antecedentes de fibrilación auricular y extrasístoles auriculares o ventriculares frecuentes
  7. Abuso continuo de sustancias o alcohol
  8. Actualmente recibe medicación hipnótica sedante dentro de 1 semana
  9. Mujeres embarazadas
  10. Participación continua en el trabajo del turno de noche (22:00-6:00) dentro de 1 semana
  11. Necesidad continua de atención de familias en el hogar que se despiertan durante la noche dentro de 1 semana
  12. Incomprensible o poco dispuesto a completar el consentimiento informado o el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se utilizará la puntuación del cuestionario del sueño para evaluar la alteración del sueño.
Periodo de tiempo: alrededor de 2 días
Puntuación del cuestionario de sueño
alrededor de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I2017001235

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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