Az ABPM hatása az alvászavarra (EMBED)
2022. november 5. frissítette: XiaoHong PAN, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az ambuláns vérnyomásmérés hatása az alvászavarra
Az ambuláns vérnyomás-monitoring (ABPM) ideális eszköz a magas vérnyomás diagnosztizálására és értékelésére. Az ABPM azonban gyakran méri a vérnyomás-mandzsetta feszítő érzését és zümmögő hangját éjszaka, ami miatt a beteg könnyen felébredhet alvás közben. ami hatással lesz a beteg alvására.
Ezen túlmenően a beteg nem megfelelő felébresztése az alvásból jelentősen megnövelheti a páciens vérnyomását, és befolyásolhatja az ABPM monitorozás pontosságát.
Az ABPM hatása az alvászavarra (EMBED) tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy az ABPM befolyásolja-e az alvást, valamint az alvás és az ABPM eredmények kapcsolatát és befolyásoló tényezőit, valamint az ABPM-tesztre érzékeny emberek szűrését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a résztvevőket, akik elfogadják az ABPM-et a Zhejiang University School of Medicine második társkórházában, felveszik az EMBED-be.
A résztvevőket megkérjük, hogy adjanak meg alapvető háttérinformációkat, és töltsék ki a STOP-BANG értékelő űrlapot.
A szorongás, a depresszió, az álmatlanság, az alvási kérdőív és a mandzsetta felfújásához szükséges fájdalomértékelési skála a résztvevők jellemzőinek és alvásminőségének felmérésére szolgál.
Az ABPM kezdete előtt megmérik a résztvevők irodai vérnyomását.
A résztvevők szabványosított útmutatás alapján ABPM-en esnek át.
Az ABPM végén a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az alvási kérdőívet és a fájdalomértékelési skálát a mandzsetta felfújásához.
Az EMBED azt javasolja, hogy tanulmányozzák, hogy az ABPM befolyásolja-e az alvást, valamint az alvás és az ABPM eredmények kapcsolatát és befolyásoló tényezőit, valamint az ABPM-vizsgálatra fogékony emberek szűrését.
Az ABPM és az alvás közötti kölcsönhatás jobb megértése segít abban, hogy tovább értékeljük az ABPM pontosságát, és a jövőben pontosabban szabályozzuk a napi magas vérnyomást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
564
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának második kapcsolt kórházában ABPM-en átesett résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés
- Életkor 18-80 év
- Képes a teszt megértésére és a kérdőívvel való együttműködésre.
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis anamnézisében, beleértve a skizofréniát, a bipoláris zavart, a depressziót, a szorongást, a kényszerbetegséget, a fóbiát, a szomatoform rendellenességet, a stresszel kapcsolatos rendellenességeket
- Álmatlanság anamnézisében, jelenleg gyógyszeres kezelés mellett
- Az obstruktív alvási apnoe (OSA) története
- Egyéb alvászavarok anamnézisében, beleértve a narkolepsziát/hiperszomniát, a cirkadián ritmusos alvászavart, a parasomniákat, az alvással kapcsolatos diszkinéziát
- Szívelégtelenség története, azaz a New York-i szívszövetség (NYHA) Ⅲ-Ⅳ osztálya
- A kórtörténetben előfordult pitvarfibrilláció és gyakori pitvari vagy kamrai extrasystoles
- Folyamatos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Jelenleg nyugtató hipnotikus gyógyszert kap 1 héten belül
- Terhes nők
- Éjszakai műszakos munkavégzés (22:00-6:00) folyamatos bevonása 1 héten belül
- Folyamatos otthoni gondozásra szoruló családok, akik éjszaka felébrednek 1 héten belül
- Érthetetlen vagy nem hajlandó kitölteni a beleegyező nyilatkozatot vagy a kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvási kérdőív pontszáma az alvás változásának értékelésére szolgál
Időkeret: kb 2 nap
|
Alvás kérdőív pontszáma
|
kb 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I2017001235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .