Влияние СМАД на нарушения сна (EMBED)
5 ноября 2022 г. обновлено: XiaoHong PAN, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние амбулаторного мониторинга артериального давления на нарушения сна
Амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД) является идеальным инструментом для диагностики и оценки артериальной гипертензии. Однако СМАД часто измеряет ощущение стягивания и жужжание манжеты для измерения артериального давления в ночное время, что может привести к тому, что пациент легко проснется во время сна, что повлияет на сон пациента.
Кроме того, неправильное пробуждение пациента ото сна может значительно повысить его артериальное давление и повлиять на точность мониторирования СМАД.
Исследование «Влияние СМАД на нарушение сна» (EMBED) предназначено для изучения того, влияет ли СМАД на сон, а также взаимосвязи и влияющих факторов сна и результатов СМАД, а также для скрининга людей, восприимчивых к тестированию СМАД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники, которые принимают ABPM во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета, будут набраны для зачисления в EMBED.
Участников попросят предоставить основную справочную информацию и заполнить оценочную форму STOP-BANG.
Тревога, депрессия, бессонница, опросник сна и шкала оценки боли при надувании манжеты используются для оценки характеристик участников и качества их сна.
Перед началом СМАД у участников будет измерено офисное артериальное давление.
Участники будут проходить ABPM под стандартным руководством.
В конце СМАД участников попросят снова заполнить анкету сна и шкалу оценки боли для надувания манжеты.
EMBED предлагает изучить, влияет ли СМАД на сон, а также взаимосвязь и влияющие факторы на сон и результаты СМАД, а также скрининг людей, восприимчивых к тестированию СМАД.
Лучшее понимание взаимодействия между СМАД и сном поможет нам в дальнейшем оценить точность СМАД и более точно контролировать суточную гипертензию в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
564
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые проходят ABPM во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета
Описание
Критерии включения:
- Подписанное письменное информированное согласие
- Возраст 18-80 лет
- Способен понимать тест и работать с анкетой.
Критерий исключения:
- История психоза, включая шизофрению, биполярное расстройство, депрессию, тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство, фобию, соматоформное расстройство, расстройства, связанные со стрессом
- Бессонница в анамнезе, в настоящее время прием лекарств
- Обструктивное апноэ сна (СОАС) в анамнезе
- Другие нарушения сна в анамнезе, в том числе нарколепсия/гиперсомния, нарушение циркадного ритма сна, парасомния, дискинезия, связанная со сном
- Сердечная недостаточность в анамнезе, класс Ⅲ-Ⅳ Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- История фибрилляции предсердий и частых предсердных или желудочковых экстрасистол
- Продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
- В настоящее время принимает седативные снотворные препараты в течение 1 недели
- Беременные женщины
- Постоянная работа в ночную смену (22:00-6:00) в течение 1 недели
- Постоянная потребность в уходе за семьями дома, которые просыпаются ночью в течение 1 недели
- Непонимание или нежелание заполнять информированное согласие или анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сна будет использоваться для оценки изменения сна.
Временное ограничение: около 2 дней
|
Оценка сна
|
около 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I2017001235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .