Het effect van ABPM op slaapstoornissen (EMBED)
5 november 2022 bijgewerkt door: XiaoHong PAN, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het effect van ambulante bloeddrukmeting op slaapstoornissen
Ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) is een ideaal hulpmiddel voor de diagnose en evaluatie van hypertensie. ABPM meet echter regelmatig het aanspannende gevoel en het zoemende geluid van de bloeddrukmanchet tijdens de nacht, waardoor de patiënt tijdens de slaap gemakkelijk wakker kan worden. die de slaap van de patiënt zal beïnvloeden.
Bovendien kan het onjuist ontwaken van de patiënt uit de slaap de bloeddruk van de patiënt aanzienlijk verhogen en de nauwkeurigheid van de ABPM-bewaking beïnvloeden.
De studie Effect of ABPM on Sleep Disturbance (EMBED) is ontworpen om te onderzoeken of ABPM de slaap beïnvloedt, evenals de relatie en beïnvloedende factoren van slaap- en ABPM-resultaten, en screening voor mensen die vatbaar zijn voor ABPM-testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die ABPM accepteren in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine, worden gerekruteerd voor EMBED-inschrijving.
Deelnemers wordt gevraagd basisachtergrondinformatie te verstrekken en het STOP-BANG-evaluatieformulier in te vullen.
Angst, depressie, slapeloosheid, slaapvragenlijst en pijnbeoordelingsschaal voor manchetinflatie worden gebruikt om kenmerken van deelnemers en hun slaapkwaliteit te beoordelen.
Voordat ABPM begint, wordt de bloeddruk op kantoor van de deelnemers gemeten.
Deelnemers ondergaan ABPM onder gestandaardiseerde begeleiding.
Aan het einde van de ABPM wordt de deelnemers gevraagd om de slaapvragenlijst en de pijnbeoordelingsschaal voor het opblazen van de manchet opnieuw in te vullen.
EMBED stelt voor om te onderzoeken of ABPM de slaap beïnvloedt, evenals de relatie en beïnvloedende factoren van slaap en ABPM-resultaten, en screening voor mensen die vatbaar zijn voor ABPM-testen.
Een beter begrip van de interactie tussen ABPM en slaap zal ons helpen de nauwkeurigheid van ABPM verder te evalueren en in de toekomst nauwkeuriger de dagelijkse hypertensie onder controle te houden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
564
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die ABPM ondergaan in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 18-80 jaar
- In staat om de test te begrijpen en mee te werken aan de vragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychose, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie, angst, obsessief-compulsieve stoornis, fobie, somatoforme stoornis, stressgerelateerde stoornissen
- Geschiedenis van slapeloosheid, momenteel met medicatie
- Geschiedenis van obstructieve slaapapneu (OSA)
- Geschiedenis van andere slaapstoornissen, waaronder narcolepsie/hypersomnieën, circadiane ritme-slaapstoornis, parasomnieën, slaapgerelateerde dyskinesie
- Geschiedenis van hartfalen, dat is New York Heart Association (NYHA) Klasse Ⅲ-Ⅳ
- Geschiedenis van atriumfibrilleren en frequente atriale of ventriculaire extrasystolen
- Aanhoudend middelen- of alcoholmisbruik
- Momenteel ontvangt u binnen 1 week kalmerende hypnotische medicatie
- Zwangere vrouw
- Doorlopende inzet in nachtdienst (22:00-6:00) binnen 1 week
- Doorlopende zorgbehoefte van gezinnen thuis die binnen 1 week 's nachts wakker worden
- Onbegrijpelijk of niet bereid om geïnformeerde toestemming of vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van de slaapvragenlijst zal worden gebruikt om de verandering van de slaap te evalueren
Tijdsspanne: ongeveer 2 dagen
|
Score slaapvragenlijst
|
ongeveer 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I2017001235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .