- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03874143
Klinisk evaluering av bruken av en mHealth-intervensjon på omsorgskvalitet
11. mars 2019 oppdatert av: World Vision Canada
Klinisk evaluering av bruken av en mhelse-intervensjon på omsorgskvalitet gitt av helsearbeidere i det sørvestlige Niger
Under Verdens helseorganisasjons (WHO) integrerte samfunnssaksbehandling (iCCM) Rapid Access Expansion Program (RAcE), støttet World Vision Niger og Canada Nigers folkehelsedepartement med å implementere iCCM i fire helsedistrikter i Niger i 2013.
Felles helsearbeidere (CHWs), kjent som Relais Communautaire (RCom), ble utplassert i lokalsamfunnene deres for å diagnostisere og behandle barn under fem år med diaré, malaria og lungebetennelse og henvise barn med alvorlig sykdom til fasiliteter på høyere nivå.
To av distriktene piloterte RCom ved å bruke smarttelefoner utstyrt med en applikasjon for å støtte kvalitet i saksbehandling og gi gode kliniske data til rett tid.
En randomisert toarmet klyngestudie vurderte virkningen av bruk av mHealth-applikasjonen hovedsakelig på kvaliteten på omsorgen (QoC), men også på motivasjon, oppbevaring og veiledning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
520
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som viser symptomer på sykdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RCom utstyrt med en smarttelefon
|
Gjør bruk av en spesialutstyrt smarttelefon en forskjell i diagnostisering og behandling av RCom av malaria, lungebetennelse og diaré hos barn i alderen 2 til 59 måneder
|
|
Ingen inngripen: RCom med papirbasert system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Care (QoC) levert av RCom
Tidsramme: 30 uker
|
Maksimal QoC-poengsum var 31 poeng; poengsummen ble vektet med to tredjedeler av poengsummen allokert til screeningsspørsmål og korrekt identifisering av faretegn og tegn/symptomer på alvorlige tilstander En perfekt poengsum ble oppnådd da RComs stilte alle 10 helsescreeningsspørsmål og korrekt klassifiserte 4 hovedfaretegn og 6 alvorlige symptomer, ga passende henvisning og ga råd til omsorgspersoner.
|
30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .