- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874143
Kliininen arviointi mHealth-intervention käytöstä hoidon laatuun
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: World Vision Canada
Kliininen arviointi m-terveydenhuollon interventiosta yhteisön terveystyöntekijöiden tarjoaman hoidon laatuun Lounais-Nigerissä
Maailman terveysjärjestön (WHO) integroidun yhteisön tapaushallinnan (iCCM) Rapid Access Expansion Program (RAcE) -ohjelman puitteissa World Vision Niger ja Kanada tukivat Nigerin kansanterveysministeriötä iCCM:n toteuttamisessa neljällä Nigerin terveyspiirillä vuonna 2013.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä (CHW), jotka tunnetaan nimellä Relais Communautaire (RCom), lähetettiin yhteisöihinsä diagnosoimaan ja hoitamaan alle viisivuotiaita lapsia, joilla on ripuli, malaria ja keuhkokuume, ja ohjata vakavasti sairaita lapsia ylemmän tason laitoksiin.
Kaksi piiristä pilotoi RCom:ia älypuhelimilla, jotka oli varustettu sovelluksella, joka tukee laadukasta tapausten hallintaa ja tuottaa oikea-aikaista kliinistä tietoa.
Kaksihaaraisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa arvioitiin mHealth-sovelluksen käytön vaikutusta pääasiassa hoidon laatuun (QoC), mutta myös motivaatioon, säilyttämiseen ja valvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on sairauden oireita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RCom varustettu älypuhelimella
|
Vaikuttaako erikoisvarustetun älypuhelimen käyttö RCom:n suorittamaan malarian, keuhkokuumeen ja ripulin diagnoosiin ja hoitoon 2–59 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Ei väliintuloa: RCom paperipohjaisella järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Quality of Care (QoC), jonka tarjoaa RCom
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Suurin QoC-pistemäärä oli 31 pistettä; pisteet painotettiin kahdella kolmasosalla seulontakysymyksille ja vakavien tilojen vaaramerkkien ja merkkien/oireiden oikeasta tunnistamisesta annetusta pisteestä. Täydellinen pistemäärä saavutettiin, kun RComs esittivät kaikki 10 terveysseulontakysymystä ja luokiteltiin oikein 4 suurta vaaramerkkiä ja 6 vakavia oireita, lähetti asianmukaisen lähetteen ja neuvoi hoitajia.
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mHealth Intervention hoidon laadun parantamiseksi
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Pro-Change Behavior SystemsRekrytointiDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
Parthasarathy ThirumalaValmisSydänkirurgiaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamO'Neal Comprehensive Cancer Center at UABRekrytointiKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Syöpä, rinta | Kohdun syöpä | Kolorektaalinen syöpä | Syöpä, munasarjaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekrytointiVatsan adenokarsinooma | Adenokarsinooma - GEJKiina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakointiin liittyvä karsinoomaYhdysvallat