- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03874143
Klinisk evaluering af brugen af en mHealth-intervention om plejekvalitet
11. marts 2019 opdateret af: World Vision Canada
Klinisk evaluering af brugen af en mHealth-intervention om plejekvalitet leveret af sundhedsarbejdere i det sydvestlige Niger
Under Verdenssundhedsorganisationens (WHO) integrerede fællesskabssagshåndtering (iCCM) Rapid Access Expansion Program (RAcE) støttede World Vision Niger og Canada Nigerministeriet for folkesundhed med at implementere iCCM i fire sundhedsdistrikter i Niger i 2013.
Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), kendt som Relais Communautaire (RCom), blev indsat i deres lokalsamfund for at diagnosticere og behandle børn under fem år med diarré, malaria og lungebetændelse og henvise børn med alvorlig sygdom til de højere niveauer.
To af distrikterne piloterede RCom ved hjælp af smartphones udstyret med en applikation til at understøtte kvalitetssagsbehandling og levere gode rettidige kliniske data.
Et randomiseret to-arms klyngeforsøg vurderede virkningen af brugen af mHealth-applikationen primært på plejekvaliteten (QoC), men også på motivation, fastholdelse og supervision
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
520
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med symptomer på sygdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: RCom udstyret med en smartphone
|
Gør brug af en specielt udstyret smartphone en forskel i RComs diagnose og behandling af malaria, lungebetændelse og diarré hos børn i alderen 2 til 59 måneder
|
Ingen indgriben: RCom med papirbaseret system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Care (QoC) leveret af RCom
Tidsramme: 30 uger
|
Den maksimale QoC-score var 31 point; scoren blev vægtet med to tredjedele af scoren tildelt screeningsspørgsmål og korrekt identifikation af faretegn og tegn/symptomer på alvorlige tilstande En perfekt score blev opnået, da RComs stillede alle 10 sundhedsscreeningsspørgsmål og korrekt klassificerede 4 større faretegn og 6 alvorlige symptomer, foretog passende henvisning og gav rådgivning til pårørende.
|
30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
Kliniske forsøg med mHealth Intervention for Quality of Care
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet