- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03874143
Evaluación clínica del uso de una intervención de salud móvil en la calidad de la atención
11 de marzo de 2019 actualizado por: World Vision Canada
Evaluación clínica del uso de una intervención de mHealth sobre la calidad de la atención brindada por trabajadores de salud comunitarios en el suroeste de Níger
Bajo el Programa de Expansión de Acceso Rápido (RAcE) de gestión integrada de casos comunitarios (iCCM) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), World Vision Níger y Canadá apoyaron al Ministerio de Salud Pública de Níger para implementar iCCM en cuatro distritos de salud en Níger en 2013.
Los trabajadores comunitarios de la salud (CHW), conocidos como Relais Communautaire (RCom), se desplegaron en sus comunidades para diagnosticar y tratar a los niños menores de cinco años que presentaban diarrea, malaria y neumonía y derivar a los niños con enfermedades graves a las instalaciones de nivel superior.
Dos de los distritos probaron RCom utilizando teléfonos inteligentes equipados con una aplicación para respaldar la gestión de casos de calidad y proporcionar buenos datos clínicos oportunos.
Un ensayo aleatorizado por grupos de dos brazos evaluó el impacto del uso de la aplicación mHealth principalmente en la calidad de la atención (QoC), pero también en la motivación, la retención y la supervisión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
520
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que presentan síntomas de enfermedad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RCom equipado con un teléfono inteligente
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¿El uso de un teléfono inteligente especialmente equipado marca la diferencia en el diagnóstico y tratamiento por RCom de malaria, neumonía y diarrea en niños de 2 a 59 meses?
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Sin intervención: RCom con sistema en papel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de atención (QoC) proporcionada por RCom
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
La puntuación máxima de QoC fue de 31 puntos; la puntuación se ponderó con dos tercios de la puntuación asignada a las preguntas de detección y la identificación correcta de los signos de peligro y signos/síntomas de condiciones graves. 6 síntomas graves, hizo la derivación adecuada y brindó consejos a los cuidadores.
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .