- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03874143
Klinische evaluatie van het gebruik van een mHealth-interventie op de kwaliteit van zorg
11 maart 2019 bijgewerkt door: World Vision Canada
Klinische evaluatie van het gebruik van een mHealth-interventie op de kwaliteit van de zorg die wordt geboden door gemeenschapsgezondheidswerkers in het zuidwesten van Niger
In het kader van het Rapid Access Expansion Program (RAcE) Rapid Access Expansion Program (RAcE) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ondersteunden World Vision Niger en Canada het ministerie van Volksgezondheid van Niger bij de implementatie van iCCM in vier gezondheidsdistricten in Niger in 2013.
Gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's), bekend als Relais Communautaire (RCom), werden in hun gemeenschap ingezet om kinderen onder de vijf jaar met diarree, malaria en longontsteking te diagnosticeren en te behandelen en kinderen met een ernstige ziekte door te verwijzen naar de hogere faciliteiten.
Twee van de districten voerden een pilot uit met RCom met behulp van smartphones die waren uitgerust met een applicatie om kwalitatief goed casemanagement te ondersteunen en tijdig goede klinische gegevens te verstrekken.
Een gerandomiseerde studie met twee armen beoordeelde de impact van het gebruik van de mHealth-applicatie voornamelijk op de kwaliteit van de zorg (QoC), maar ook op motivatie, retentie en supervisie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
520
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met ziektesymptomen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RCom uitgerust met een smartphone
|
Maakt gebruik van een speciaal uitgeruste smartphone verschil bij de diagnose en behandeling door RCom van malaria, longontsteking en diarree bij kinderen van 2 tot 59 maanden
|
|
Geen tussenkomst: RCom met op papier gebaseerd systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Care (QoC) geleverd door RCom
Tijdsspanne: 30 weken
|
De maximale QoC-score was 31 punten; de score werd gewogen met tweederde van de score toegewezen aan screeningvragen en correcte identificatie van de gevaartekens en tekenen/symptomen van ernstige aandoeningen Een perfecte score werd behaald toen RComs alle 10 vragen over gezondheidsscreening stelden en 4 belangrijke gevaartekens correct classificeerden en 6 ernstige symptomen, de juiste verwijzing gemaakt en advies gegeven aan zorgverleners.
|
30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .