- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03874143
Klinische Bewertung des Einsatzes einer mHealth-Intervention zur Qualität der Pflege
11. März 2019 aktualisiert von: World Vision Canada
Klinische Bewertung des Einsatzes einer mHealth-Intervention zur Qualität der Versorgung durch kommunales Gesundheitspersonal im Südwesten Nigers
Im Rahmen des integrierten Community Case Management (iCCM) Rapid Access Expansion Program (RAcE) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) unterstützten World Vision Niger und Kanada das nigerianische Gesundheitsministerium bei der Implementierung von iCCM in vier Gesundheitsbezirken in Niger im Jahr 2013.
Community Health Worker (CHWs), bekannt als Relais Communautaire (RCom), wurden in ihren Gemeinden eingesetzt, um Kinder unter fünf Jahren mit Durchfall, Malaria und Lungenentzündung zu diagnostizieren und zu behandeln und schwer erkrankte Kinder an übergeordnete Einrichtungen zu überweisen.
Zwei der Bezirke testeten RCom mit Smartphones, die mit einer Anwendung ausgestattet waren, um ein qualitativ hochwertiges Fallmanagement zu unterstützen und zeitnah gute klinische Daten bereitzustellen.
In einer zweiarmigen Cluster-randomisierten Studie wurden die Auswirkungen der Nutzung der mHealth-Anwendung hauptsächlich auf die Qualität der Pflege (QoC), aber auch auf Motivation, Bindung und Aufsicht bewertet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
520
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Krankheitssymptomen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RCom mit einem Smartphone ausgestattet
|
Macht die Verwendung eines speziell ausgestatteten Smartphones einen Unterschied bei der Diagnose und Behandlung von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall bei Kindern im Alter von 2 bis 59 Monaten durch RCom?
|
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Kein Eingriff: RCom mit papierbasiertem System
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Care (QoC) bereitgestellt von RCom
Zeitfenster: 30 Wochen
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Der maximale QoC-Score betrug 31 Punkte; Die Punktzahl wurde mit zwei Dritteln der Punktzahl gewichtet, die den Screening-Fragen und der korrekten Identifizierung der Gefahrenzeichen und Anzeichen/Symptome schwerwiegender Erkrankungen zugeordnet wurden. Eine perfekte Punktzahl wurde erreicht, als RComs alle 10 Gesundheits-Screening-Fragen stellte und 4 Hauptgefahrenzeichen korrekt klassifizierte 6 schwerwiegende Symptome festgestellt, eine entsprechende Überweisung vorgenommen und den Betreuern Ratschläge gegeben.
|
30 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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