- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03874143
Klinické hodnocení využití intervence mHealth na kvalitu péče
11. března 2019 aktualizováno: World Vision Canada
Klinické hodnocení využití intervence mHealth na kvalitu péče poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky v jihozápadním Nigeru
V rámci programu rychlého rozšíření (RAcE) integrovaného komunitního managementu případů (iCCM) Světové zdravotnické organizace (WHO) podpořily World Vision Niger a Kanada nigerské ministerstvo veřejného zdraví při implementaci iCCM ve čtyřech zdravotních oblastech v Nigeru v roce 2013.
Komunitní zdravotní pracovníci (CHW), známí jako Relais Communautaire (RCom), byli nasazeni ve svých komunitách, aby diagnostikovali a léčili děti do pěti let s průjmem, malárií a zápalem plic a poslali děti s těžkým onemocněním do zařízení vyšší úrovně.
Dva z okresů pilotovali RCom pomocí chytrých telefonů vybavených aplikací na podporu kvalitního řízení případů a poskytování kvalitních včasných klinických dat.
Dvouramenná skupinová randomizovaná studie hodnotila dopad používání aplikace mHealth především na kvalitu péče (QoC), ale také na motivaci, udržení a dohled
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
520
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti vykazující příznaky nemoci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: RCom vybavený chytrým telefonem
|
Má použití speciálně vybaveného chytrého telefonu rozdíl v diagnostice a léčbě malárie, zápalu plic a průjmu pomocí RCom u dětí ve věku od 2 do 59 měsíců
|
Žádný zásah: RCom s papírovým systémem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Quality of Care (QoC) poskytuje RCom
Časové okno: 30 týdnů
|
Maximální skóre QoC bylo 31 bodů; skóre bylo váženo dvěma třetinami skóre přiděleného screeningovým otázkám a správné identifikaci nebezpečných známek a známek/symptomů vážných stavů. Perfektního skóre bylo dosaženo, když RComs položil všech 10 zdravotních screeningových otázek a správně klasifikoval 4 hlavní známky nebezpečí a 6 závažných příznaků, provedli vhodné doporučení a poskytli rady pečovatelům.
|
30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth intervence pro kvalitu péče
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda