- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03874143
Klinisk utvärdering av användningen av en mHealth-intervention på vårdkvalitet
11 mars 2019 uppdaterad av: World Vision Canada
Klinisk utvärdering av användningen av en mHealth-intervention på vårdkvalitet som tillhandahålls av hälsovårdspersonal i sydvästra Niger
Under Världshälsoorganisationens (WHO) integrerade gemenskapsfallshantering (iCCM) Rapid Access Expansion Program (RAcE) stödde World Vision Niger och Kanada Nigers folkhälsoministerium att implementera iCCM i fyra hälsodistrikt i Niger under 2013.
Hälsovårdsarbetare (CHWs), kända som Relais Communautaire (RCom), utplacerades i sina samhällen för att diagnostisera och behandla barn under fem år som uppvisar diarré, malaria och lunginflammation och hänvisa barn med svår sjukdom till anläggningar på högre nivå.
Två av distrikten testade RCom med hjälp av smartphones utrustade med en applikation för att stödja kvalitetshantering av fall och tillhandahålla bra kliniska data i rätt tid.
En randomiserad tvåarmad klusterstudie utvärderade effekten av användningen av mHealth-applikationen främst på kvaliteten på vården (QoC), men också på motivation, retention och övervakning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
520
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som uppvisar symtom på sjukdom
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RCom utrustad med en smartphone
|
Gör användningen av en specialutrustad smartphone skillnad i diagnos och behandling av RCom av malaria, lunginflammation och diarré hos barn i åldrarna 2 till 59 månader
|
Inget ingripande: RCom med pappersbaserat system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of Care (QoC) tillhandahålls av RCom
Tidsram: 30 veckor
|
Den maximala QoC-poängen var 31 poäng; poängen viktades med två tredjedelar av poängen som tilldelades screeningfrågor och korrekt identifiering av farotecknen och tecken/symtom på allvarliga tillstånd Ett perfekt poäng uppnåddes när RComs ställde alla 10 hälsoscreeningsfrågorna och korrekt klassificerade 4 större farotecknen och 6 allvarliga symtom, gjorde lämplig remiss och gav råd till vårdgivare.
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Första postat (Faktisk)
14 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (NavyGHB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mHealth Intervention for Quality of Care
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännuDepression, ångest | Läskunnighet för mental hälsaUganda
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
Network for Engineering and Economics Research...AvslutadPreventivmedel | Järnbristanemi vid graviditet | Mödravård | Postnatal vårdIndien
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KwaZuluRekryteringHIV | Humant immunbristvirusSydafrika
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
University of New HampshireNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Alkohol dricka | Alkohol; Skadlig användning | Sociala färdigheter | Coping Beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Coping färdigheter | Socialt beteende | Alkoholmissbruk | Dricker, College | Socialt stigma | Empati | Självkritik | Sociala normer | Socialt ansvarFörenta staterna