Valutazione clinica dell'uso di un intervento di mHealth sulla qualità delle cure
11 marzo 2019 aggiornato da: World Vision Canada
Valutazione clinica dell'uso di un intervento di mHealth sulla qualità delle cure fornite dagli operatori sanitari della comunità nel sud-ovest del Niger
Nell'ambito del Programma di espansione dell'accesso rapido (RAcE) della gestione integrata dei casi della comunità (iCCM) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), World Vision Niger e il Canada hanno sostenuto il Ministero della sanità pubblica del Niger per implementare l'iCCM in quattro distretti sanitari del Niger nel 2013.
Gli operatori sanitari comunitari (CHW), noti come Relais Communautaire (RCom), sono stati impiegati nelle loro comunità per diagnosticare e curare i bambini sotto i cinque anni che presentavano diarrea, malaria e polmonite e indirizzare i bambini con malattie gravi alle strutture di livello superiore.
Due dei distretti hanno sperimentato RCom utilizzando smartphone dotati di un'applicazione per supportare la gestione dei casi di qualità e fornire dati clinici tempestivi.
Uno studio randomizzato a grappolo a due bracci ha valutato l'impatto dell'uso dell'applicazione mHealth principalmente sulla qualità dell'assistenza (QoC), ma anche sulla motivazione, la conservazione e la supervisione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
520
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che presentano sintomi di malattia
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RCom dotato di uno smartphone
|
L'uso di uno smartphone appositamente attrezzato fa la differenza nella diagnosi e nel trattamento da parte di RCom di malaria, polmonite e diarrea nei bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi
|
|
Nessun intervento: RCom con sistema cartaceo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità delle cure (QoC) fornita da RCom
Lasso di tempo: 30 settimane
|
Il punteggio QoC massimo è stato di 31 punti; il punteggio è stato ponderato con i due terzi del punteggio assegnato alle domande di screening e alla corretta identificazione dei segnali di pericolo e segni/sintomi di condizioni gravi È stato raggiunto un punteggio perfetto quando i RCom hanno posto tutte le 10 domande di screening sulla salute e hanno classificato correttamente 4 segnali di pericolo maggiore e 6 sintomi gravi, ha fatto un rinvio appropriato e ha fornito consigli agli operatori sanitari.
|
30 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .