- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907722
3q25 rs2305619 polymorfisme assosieres med mikrovaskulær obstruksjon i STEMI
9. april 2019 oppdatert av: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
3q25 rs2305619 polymorfisme er assosiert med koronar mikrovaskulær obstruksjon etter primær angioplastikk for akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt
Etterforskerne registrerte 217 pasienter med akutt STEMI som gjennomgikk primær PCI.
rs2305619 polymorfismen ble evaluert ved sanntids PCR og plasma PTX3 konsentrasjon ble vurdert av human PTX3 ELISA kit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte 217 pasienter med akutt STEMI som gjennomgikk primær PCI i et akademisk kardiovaskulært senter for tertiærbehandling.
rs2305619 polymorfismen ble evaluert ved sanntids PCR og plasma PTX3 konsentrasjon ble vurdert av human PTX3 ELISA kit.
Det primære resultatet av studien var forekomsten av koronar mikrovaskulær obstruksjon definert som trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) grad
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med STEMI symptomdebut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt STEMI med symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
- STEMI-pasienter som fikk fibrinolytisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Genotypiske varianter
AA, AG og GG genotype
|
Primær PCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter pci
|
Prosentdel
|
Umiddelbart etter pci
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Prosentdel
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndonesianCRC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .