- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907722
Il polimorfismo 3q25 rs2305619 si associa all'ostruzione microvascolare nello STEMI
9 aprile 2019 aggiornato da: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Il polimorfismo 3q25 rs2305619 è associato a ostruzione microvascolare coronarica dopo angioplastica primaria per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
I ricercatori hanno arruolato 217 pazienti con STEMI acuto sottoposti a PCI primario.
Il polimorfismo rs2305619 è stato valutato mediante PCR in tempo reale e la concentrazione plasmatica di PTX3 è stata valutata mediante kit ELISA PTX3 umano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato 217 pazienti con STEMI acuto sottoposti a PCI primario in un centro cardiovascolare accademico di assistenza terziaria.
Il polimorfismo rs2305619 è stato valutato mediante PCR in tempo reale e la concentrazione plasmatica di PTX3 è stata valutata mediante kit ELISA PTX3 umano.
L'esito primario dello studio era l'incidenza di ostruzione microvascolare coronarica definita come trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) grado
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insorgenza dei sintomi di STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con STEMI acuto con insorgenza di sintomi
Criteri di esclusione:
- Pazienti STEMI che hanno ricevuto terapia fibrinolitica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Varianti genotipiche
Genotipo AA, AG e GG
|
PCI primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ostruzione microvascolare
Lasso di tempo: Immediato dopo pci
|
Percentuale
|
Immediato dopo pci
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Percentuale
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesianCRC2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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