- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03907722
3q25 rs2305619 polymorfisme associerer med mikrovaskulær obstruktion i STEMI
9. april 2019 opdateret af: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
3q25 rs2305619 polymorfi er forbundet med koronar mikrovaskulær obstruktion efter primær angioplastik for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
Efterforskerne inkluderede 217 patienter med akut STEMI, der gennemgår primær PCI.
rs2305619 polymorfien blev evalueret ved real-time PCR og plasma PTX3 koncentrationen blev vurderet ved human PTX3 ELISA kit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indskrev 217 patienter med akut STEMI, der gennemgår primær PCI i et akademisk kardiovaskulært center for tertiær pleje.
rs2305619 polymorfien blev evalueret ved real-time PCR og plasma PTX3 koncentrationen blev vurderet ved human PTX3 ELISA kit.
Det primære resultat af undersøgelsen var forekomsten af koronar mikrovaskulær obstruktion defineret som trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) grad
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med STEMI symptomdebut
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut STEMI med symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
- STEMI-patienter, der modtog fibrinolytisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Genotypiske varianter
AA, AG og GG genotype
|
Primær PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: Umiddelbart efter pci
|
Procent
|
Umiddelbart efter pci
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Procent
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesianCRC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .