- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907722
Polimorfizm 3q25 rs2305619 związany z niedrożnością naczyń mikrokrążenia w STEMI
9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Polimorfizm 3q25 rs2305619 jest związany z niedrożnością naczyń mikrokrążenia wieńcowego po pierwotnej angioplastyce w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Badacze włączyli 217 pacjentów z ostrym STEMI poddawanych pierwotnej PCI.
Polimorfizm rs2305619 oceniono metodą PCR w czasie rzeczywistym, a stężenie PTX3 w osoczu oceniono za pomocą zestawu ELISA dla ludzkiej PTX3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze włączyli 217 pacjentów z ostrym STEMI poddawanych pierwotnej PCI w akademickim ośrodku sercowo-naczyniowym trzeciego stopnia opieki.
Polimorfizm rs2305619 oceniono metodą PCR w czasie rzeczywistym, a stężenie PTX3 w osoczu oceniono za pomocą zestawu ELISA dla ludzkiej PTX3.
Pierwszorzędowym wynikiem badania była częstość występowania niedrożności naczyń mikrokrążenia wieńcowego definiowanej jako tromboliza w stopniu zawału mięśnia sercowego (TIMI)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z początkiem objawów STEMI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym STEMI z początkiem objawów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze STEMI, którzy otrzymali terapię fibrynolityczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Warianty genotypowe
Genotypy AA, AG i GG
|
Pierwotna PCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedrożności naczyń mikrokrążenia
Ramy czasowe: Natychmiast po pci
|
Odsetek
|
Natychmiast po pci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesianCRC2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .