- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03907722
Полиморфизм 3q25 rs2305619 ассоциирован с микрососудистой обструкцией при ИМпST
9 апреля 2019 г. обновлено: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Полиморфизм 3q25 rs2305619 связан с коронарной микрососудистой обструкцией после первичной ангиопластики по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Исследователи зарегистрировали 217 пациентов с острым ИМпST, подвергшихся первичному ЧКВ.
Полиморфизм rs2305619 оценивали с помощью ПЦР в реальном времени, а концентрацию PTX3 в плазме оценивали с помощью набора ELISA для человеческого PTX3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи зарегистрировали 217 пациентов с острым ИМпST, перенесших первичное ЧКВ в академическом сердечно-сосудистом центре третичного уровня.
Полиморфизм rs2305619 оценивали с помощью ПЦР в реальном времени, а концентрацию PTX3 в плазме оценивали с помощью набора ELISA для человеческого PTX3.
Первичным результатом исследования была частота коронарной микрососудистой обструкции, определяемая как тромболизис степени инфаркта миокарда (TIMI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с появлением симптомов ИМпST
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ИМпST с появлением симптомов
Критерий исключения:
- Пациенты с ИМпST, получавшие фибринолитическую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Генотипические варианты
Генотипы AA, AG и GG
|
Первичный PCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения микрососудистой обструкции
Временное ограничение: Сразу после пк
|
Процент
|
Сразу после пк
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesianCRC2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .