- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03907722
Le polymorphisme 3q25 rs2305619 associé à une obstruction microvasculaire dans le STEMI
9 avril 2019 mis à jour par: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Le polymorphisme 3q25 rs2305619 est associé à une obstruction microvasculaire coronarienne après une angioplastie primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
Les chercheurs ont recruté 217 patients atteints d'un STEMI aigu subissant une ICP primaire.
Le polymorphisme rs2305619 a été évalué par PCR en temps réel et la concentration plasmatique de PTX3 a été évaluée par le kit ELISA PTX3 humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont recruté 217 patients atteints d'un STEMI aigu subissant une ICP primaire dans un centre cardiovasculaire universitaire de soins tertiaires.
Le polymorphisme rs2305619 a été évalué par PCR en temps réel et la concentration plasmatique de PTX3 a été évaluée par le kit ELISA PTX3 humain.
Le critère de jugement principal de l'étude était l'incidence de l'obstruction microvasculaire coronarienne définie comme une thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) de grade
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes STEMI
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un STEMI aigu avec apparition des symptômes
Critère d'exclusion:
- Patients STEMI ayant reçu un traitement fibrinolytique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Variantes génotypiques
Génotype AA, AG et GG
|
PCI primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'obstruction microvasculaire
Délai: Immédiatement après pci
|
Pourcentage
|
Immédiatement après pci
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de la mortalité
Délai: 30 jours
|
Pourcentage
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesianCRC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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