- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907722
El polimorfismo 3q25 rs2305619 se asocia con obstrucción microvascular en STEMI
9 de abril de 2019 actualizado por: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
El polimorfismo 3q25 rs2305619 se asocia con obstrucción microvascular coronaria después de angioplastia primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Los investigadores reclutaron a 217 pacientes con IAMCEST agudo que se sometieron a ICP primaria.
El polimorfismo rs2305619 se evaluó mediante PCR en tiempo real y la concentración de PTX3 en plasma se evaluó mediante el kit ELISA PTX3 humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 217 pacientes con STEMI agudo que se sometieron a ICP primaria en un centro cardiovascular académico de atención terciaria.
El polimorfismo rs2305619 se evaluó mediante PCR en tiempo real y la concentración de PTX3 en plasma se evaluó mediante el kit ELISA PTX3 humano.
El resultado primario del estudio fue la incidencia de obstrucción microvascular coronaria definida como trombólisis en infarto de miocardio (TIMI)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con inicio de síntomas de IAMCEST
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IAMCEST agudo con inicio de síntomas
Criterio de exclusión:
- Pacientes STEMI que recibieron terapia fibrinolítica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Variantes genotípicas
Genotipo AA, AG y GG
|
ICP primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de obstrucción microvascular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de pci
|
Porcentaje
|
Inmediatamente después de pci
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Porcentaje
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesianCRC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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