- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03907722
Polymorfismus 3q25 rs2305619 souvisí s mikrovaskulární obstrukcí u STEMI
9. dubna 2019 aktualizováno: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Polymorfismus 3q25 rs2305619 je spojen s koronární mikrovaskulární obstrukcí po primární angioplastice pro akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu
Do studie bylo zařazeno 217 pacientů s akutním STEMI, kteří podstoupili primární PCI.
Polymorfismus rs2305619 byl hodnocen pomocí PCR v reálném čase a koncentrace PTX3 v plazmě byla hodnocena pomocí soupravy ELISA pro lidský PTX3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci zařadili 217 pacientů s akutním STEMI podstupujícím primární PCI v akademickém kardiovaskulárním centru terciární péče.
Polymorfismus rs2305619 byl hodnocen pomocí PCR v reálném čase a koncentrace PTX3 v plazmě byla hodnocena pomocí soupravy ELISA pro lidský PTX3.
Primárním výstupem studie byl výskyt koronární mikrovaskulární obstrukce definované jako trombolýza stupně infarktu myokardu (TIMI)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nástupem symptomů STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním STEMI s nástupem symptomů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se STEMI, kteří dostávali fibrinolytickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Genotypové varianty
Genotyp AA, AG a GG
|
Primární PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: Ihned po pci
|
Procento
|
Ihned po pci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
|
Procento
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesianCRC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STEMI
-
Universitas Sebelas MaretDokončenoSTEMI (STE-ACS) | Primární PCI pro STEMIIndonésie
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
-
The Medicines CompanyDokončenoStabilní angina pectoris (SA) | NSTE-ACS (NSTEMI a UA) | STEMI (STE-ACS)Francie, Německo
Klinické studie na Dlouhý pentraxin 3
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenNáborOdvykání kouření | Infekce dýchacích cest | Předčasný porod | Předčasný porod | Telemedicína | Bronchopulmonální dysplazie | Respirační onemocnění | Infekce RSV | Znečištění; Vystavení | Chování související se zdravím | eHealth | Bronchiální hyperreaktivita | Porucha dýchání související se znečištěním | Pneumonie RSVHolandsko
-
Orthofix s.r.l.DokončenoPertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Intertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Subtrochanterická zlomenina stehenní kostiItálie
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Fundación EPICNáborIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdečníŠpanělsko
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoCOVID-19 Syndrom dlouhé cestySpojené státy
-
William Beaumont HospitalsDokončeno
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy