- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907722
O polimorfismo 3q25 rs2305619 associa-se à obstrução microvascular no STEMI
9 de abril de 2019 atualizado por: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
O polimorfismo 3q25 rs2305619 está associado à obstrução microvascular coronariana após angioplastia primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Os investigadores inscreveram 217 pacientes com STEMI agudo submetidos a ICP primária.
O polimorfismo rs2305619 foi avaliado por PCR em tempo real e a concentração plasmática de PTX3 foi avaliada pelo kit PTX3 ELISA humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 217 pacientes com STEMI agudo submetidos a ICP primária em um centro cardiovascular acadêmico terciário.
O polimorfismo rs2305619 foi avaliado por PCR em tempo real e a concentração plasmática de PTX3 foi avaliada pelo kit PTX3 ELISA humano.
O desfecho primário do estudo foi a incidência de obstrução microvascular coronariana definida como grau de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com início de sintomas de STEMI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STEMI agudo com início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Pacientes com STEMI que receberam terapia fibrinolítica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Variantes genotípicas
Genótipo AA, AG e GG
|
PCI primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de obstrução microvascular
Prazo: Imediatamente após pci
|
Percentagem
|
Imediatamente após pci
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Percentagem
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesianCRC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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