- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907722
3q25 rs2305619 polymorfism associerar med mikrovaskulär obstruktion i STEMI
9 april 2019 uppdaterad av: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
3q25 rs2305619 polymorfism är associerad med koronar mikrovaskulär obstruktion efter primär angioplastik för akut ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Utredarna registrerade 217 patienter med akut STEMI som genomgick primär PCI.
rs2305619-polymorfismen utvärderades med realtids-PCR och plasma-PTX3-koncentrationen utvärderades med humant PTX3 ELISA-kit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna registrerade 217 patienter med akut STEMI som genomgick primär PCI i ett akademiskt kardiovaskulärt center för tertiärvård.
rs2305619-polymorfismen utvärderades med realtids-PCR och plasma-PTX3-koncentrationen utvärderades med humant PTX3 ELISA-kit.
Det primära resultatet av studien var förekomsten av koronar mikrovaskulär obstruktion definierad som trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) grad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med STEMI-symptomdebut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut STEMI med symptomdebut
Exklusions kriterier:
- STEMI-patienter som fick fibrinolytisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Genotypiska varianter
AA, AG och GG genotyp
|
Primär PCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av mikrovaskulär obstruktion
Tidsram: Omedelbart efter pci
|
Procentsats
|
Omedelbart efter pci
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Procentsats
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Surya Dharma, MD, PhD, Indonesian Cardiovascular Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesianCRC2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .