Validering av et kort spørreskjema (SSI) for søvnforstyrrelser hos pasienter med alkohol
Søvnforstyrrelser er svært vanlige hos alkoholpasienter (40-90 % ifølge studier) Disse søvnforstyrrelsene kan vedvare etter abstinenser og utgjøre en viktig faktor for tilbakefall.
I en tidligere studie validerte etterforskerne et enkelt søvnspørreskjema ("Short Sleep Index = SSI") fra en multisenterserie på 602 amerikanske pasienter (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012) SSI er hentet fra Hamilton-skåren (baseline). score for angst og depresjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Syke personer med alkoholmisbruk eller avhengighet Innlagt eller poliklinisk oppfølging (Nîmes universitetssykehus, Grau du Roi sykehus, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA ved Nîmes universitetssykehus) Godtar å svare på spørreskjemaet Å ikke ha et kognitivt underskudd eller psykiatrisk patologi som gjør avhør upålitelige
- Eksklusjonskriterier : NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne SSI med et referanseskjema for søvn (Pittsburg Quality Sleep Index
Tidsramme: Dag 1
|
PQSI og SSI score. PQSI: Den samlede poengsummen oppnås ved å summere de syv komponentene. Det går fra 0: "ingen vanskeligheter" til 21: "store vanskeligheter". En PSQI større enn 5 indikerer søvnforstyrrelser og rangerer forsøkspersoner som gode og dårlige sovende. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne varigheten av disse 2 testene
Tidsramme: Dag 1
|
varighet (minutter, sekunder)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 12 05 04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .