Validace krátkého dotazníku (SSI) pro poruchy spánku u pacientů s alkoholem
Poruchy spánku jsou u pacientů s alkoholem velmi časté (40–90 % podle studií). Tyto poruchy spánku mohou přetrvávat i po vysazení a představují hlavní faktor relapsu.
V předchozí studii vyšetřovatelé ověřili jednoduchý spánkový dotazník ("Short Sleep Index = SSI") z multicentrické série 602 amerických pacientů (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). SSI se získává z Hamiltonova skóre (základní hodnota skóre úzkosti a deprese)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění Nemocní lidé se zneužíváním alkoholu nebo závislostí Následná hospitalizace nebo ambulantní sledování (Nîmes University Hospital, Grau du Roi Hospital, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prevention en Addictologie (CSAPA z Nîmes University Hospital) Souhlasím s odpovědí na dotazník Nemít kognitivní deficit nebo psychiatrickou patologii, kvůli které je výslech nespolehlivý
- Kritéria vyloučení : NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat SSI s referenčním spánkovým dotazníkem (Pittsburg Quality Sleep Index
Časové okno: Den 1
|
Skóre PQSI a SSI. PQSI : Celkové skóre se získá sečtením sedmi složek. Pohybuje se od 0: „žádná obtíž“ do 21: „velké potíže“. PSQI vyšší než 5 označuje poruchy spánku a řadí subjekty mezi dobré a špatné osoby, které spí. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte dobu trvání těchto 2 testů
Časové okno: Den 1
|
trvání (minuty, sekundy)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 12 05 04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy