Egy rövid kérdőív (SSI) validálása alkoholos betegek alvászavaraira
Az alvászavarok nagyon gyakoriak az alkoholbetegeknél (a vizsgálatok szerint 40-90%). Ezek az alvászavarok a megvonás után is fennmaradhatnak, és a visszaesés egyik fő tényezőjét jelentik.
Egy korábbi tanulmányban a kutatók egy egyszerű alvási kérdőívet („Short Sleep Index = SSI”) validáltak egy 602 amerikai betegből álló többközpontú sorozatból (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). Az SSI-t a Hamilton-pontszámból (alapérték szorongás és depresszió pontszáma)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok Alkoholfüggőségben szenvedő betegek Fekvő- vagy járóbeteg-utánkövetés (Nîmes Egyetemi Kórház, Grau du Roi Kórház, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (Nîmes Egyetemi Kórház CSAPA) Beleegyezik a kérdőív megválaszolására Nincs olyan kognitív hiánya vagy pszichiátriai patológiája, amely megbízhatatlanná teszi a kihallgatást
- Kizárási kritériumok : NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani az SSI-t egy referencia alvási kérdőívvel (Pittsburg Quality Sleep Index
Időkeret: 1. nap
|
PQSI és SSI pontszámok. PQSI : Az összpontszámot a hét komponens összegzésével kapjuk. 0: "nincs nehézség"-től 21-ig: "nagy nehézségek". Az 5-nél nagyobb PSQI alvászavarokat jelez, és az alanyokat jó és rossz alvók közé sorolja. |
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze ennek a 2 tesztnek az időtartamát
Időkeret: 1. nap
|
időtartam (perc, másodperc)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 12 05 04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .