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Validação de um Short Questionnaire (SSI) para Distúrbios do Sono em Pacientes com Álcool

3 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Os distúrbios do sono são muito comuns em pacientes alcoólatras (40-90% de acordo com os estudos). Esses distúrbios do sono podem persistir após a abstinência e representam um fator importante na recaída.

Em um estudo anterior, os pesquisadores validaram um questionário de sono simples (o "Índice de sono curto = SSI") de uma série multicêntrica de 602 pacientes americanos (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). pontuação para ansiedade e depressão)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

comparar o SSI com um questionário de sono de referência (Pittsburg Quality Sleep Index) em pacientes alcoolistas em diferentes situações: Ambulatorial ou hospitalização

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com abuso ou dependência de álcool

Descrição

Critérios de inclusão Pessoas doentes com abuso ou dependência de álcool Internação ou acompanhamento ambulatorial (Hospital Universitário de Nîmes, Hospital Grau du Roi, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA do Hospital Universitário de Nîmes) Concordar em responder ao questionário Não ter um déficit cognitivo ou patologia psiquiátrica que torne o interrogatório não confiável

  • Critérios de exclusão: NA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar o SSI com um questionário de sono de referência (Pittsburg Quality Sleep Index
Prazo: Dia 1

Pontuações PQSI e SSI. PQSI: A pontuação geral é obtida pela soma dos sete componentes. Vai de 0: "nenhuma dificuldade" a 21: "grandes dificuldades".

Um PSQI maior que 5 indica distúrbios do sono e classifica os sujeitos como bons e maus dormidores.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare a duração desses 2 testes
Prazo: Dia 1
duração (minutos, segundos)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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