- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04007042
Validação de um Short Questionnaire (SSI) para Distúrbios do Sono em Pacientes com Álcool
Os distúrbios do sono são muito comuns em pacientes alcoólatras (40-90% de acordo com os estudos). Esses distúrbios do sono podem persistir após a abstinência e representam um fator importante na recaída.
Em um estudo anterior, os pesquisadores validaram um questionário de sono simples (o "Índice de sono curto = SSI") de uma série multicêntrica de 602 pacientes americanos (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). pontuação para ansiedade e depressão)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Pessoas doentes com abuso ou dependência de álcool Internação ou acompanhamento ambulatorial (Hospital Universitário de Nîmes, Hospital Grau du Roi, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA do Hospital Universitário de Nîmes) Concordar em responder ao questionário Não ter um déficit cognitivo ou patologia psiquiátrica que torne o interrogatório não confiável
- Critérios de exclusão: NA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar o SSI com um questionário de sono de referência (Pittsburg Quality Sleep Index
Prazo: Dia 1
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Pontuações PQSI e SSI. PQSI: A pontuação geral é obtida pela soma dos sete componentes. Vai de 0: "nenhuma dificuldade" a 21: "grandes dificuldades". Um PSQI maior que 5 indica distúrbios do sono e classifica os sujeitos como bons e maus dormidores. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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compare a duração desses 2 testes
Prazo: Dia 1
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duração (minutos, segundos)
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 12 05 04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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